Mitomycine C peropératoire dans la mucocèle du sac lacrymal
1 juin 2017 mis à jour par: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Évaluation de la mitomycine C peropératoire dans la prise en charge chirurgicale de la mucocèle du sac lacrymal
30 patients avaient une mucocèle du sac lacrymal et une dacryocystorhinostomie a été réalisée pour eux avec de la mitomycine C peropératoire a été ajoutée pour diminuer la fibrose postopératoire et la récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mucocèle du sac lacrymal
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques (moins de 16 ans).
- Procédure antérieure de passage lacrymal.
- Tumeurs comme causes secondaires d'obstruction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Patients atteints de dacryocystite chronique
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Contourner l'obstruction du passage lacrymal en ouvrant un shunt entre le sac lacrymal et la muqueuse nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disparition du gonflement du sac lacrymal
Délai: 1 mois
|
Pas de gonflement évident du côté médial de l'œil
|
1 mois
|
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Disparition du larmoiement rapportée par les patients et par le test de disparition de la fluorescéine
Délai: 1 mois
|
Perméabilité du passage lacrymal
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
7 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (RÉEL)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Minia Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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