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Mitomicina C intraoperatória em mucocele do saco lacrimal

1 de junho de 2017 atualizado por: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University

Avaliação da Mitomicina C Intraoperatória no Tratamento Cirúrgico da Mucocele do Saco Lacrimal

30 pacientes tiveram mucocele do saco lacrimal e a dacriocistorrinostomia foi feita para eles com mitomicina C intraoperatória adicionada para diminuir a fibrose pós-operatória e a recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mucocele do saco lacrimal

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos (menos de 16 anos).
  • Procedimento de passagem lacrimal anterior.
  • Neoplasias como causas secundárias de obstrução.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes com dacriocistite crônica
Procedimento: Canaliculo- Dacriocistorrinostomia
Ignorar a obstrução da passagem lacrimal abrindo um shunt entre o saco lacrimal e a mucosa nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desaparecimento do inchaço do saco lacrimal
Prazo: 1 mês
Nenhum inchaço evidente no lado medial do olho
1 mês
Desaparecimento do lacrimejamento relatado pelos pacientes e pelo teste de desaparecimento da fluoresceína
Prazo: 1 mês
Patência da passagem lacrimal
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

7 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Minia Hospital

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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