- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03176355
Intraoperativ Mitomycin C i Lacrimal Sac Mucocele
1 juni 2017 uppdaterad av: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Utvärdering av intraoperativ mitomycin C i kirurgisk behandling av tårsäcksslemhinnan
30 patienter hade lacrimal sac mucocele och dacryocystorhinostomi gjordes för dem med intraoperativ mitomycin C tillsattes för att minska postoperativ fibros och recidiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tårsäck mucocele
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter (under 16 år).
- Tidigare förfarande för tårpassage.
- Neoplasmer som sekundära orsaker till obstruktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter med kronisk dacryocystit
|
Bypass obstruktion av tårpassagen genom att öppna en shunt mellan tårsäcken och nässlemhinnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försvinnande av svullnad i tårsäcken
Tidsram: 1 månad
|
Ingen tydlig svullnad i den mediala sidan av ögat
|
1 månad
|
|
Försvinnande av det vattnade ögat som rapporterats av patienterna och genom fluoresceinförsvinnandetest
Tidsram: 1 månad
|
Tårpassagen är öppen
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
7 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
5 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Minia Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lacrimal Mucocele
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAvslutadObstruktion av tårkanal | Lacrimal stenosStorbritannien
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAvslutadSjukdomar i tårapparat | Obstruktion av tårkanal | Lacrimal stenos | TårelimineringMexiko
-
Wenzhou Medical UniversityAvslutadDatortomografi | Dacryocystit; Kronisk | Lacrimal Sac Rymdupptagande lesioner | Färg Doppler UltraljudKina
-
Benha UniversityAvslutad
-
Uludag UniversityAvslutadEpiphora | Dacryocystit | Dacryocystorhinostomi | Obstruktion av nasolacrimal kanal | Dacryocystit; Kronisk | Tensid | Mucin | Lacrimal sacosa | NässlemhinnanKalkon
-
Fabricio Lopes da FonsecaOkändLacrimal Apparat SjukdomBrasilien
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AvslutadSjögrens syndrom | Xerostomi | Spottkörtelsjukdom | Lacrimal Apparat SjukdomFörenta staterna