- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03176355
Intraoperativ Mitomycin C i Lacrimal Sac Mucocele
1. juni 2017 opdateret af: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Evaluering af intraoperativ mitomycin C i kirurgisk behandling af lacrimal sac mucocele
30 patienter havde lacrimal sac mucocele og dacryocystorhinostomi blev udført for dem med intraoperativ mitomycin C blev tilføjet for at mindske postoperativ fibrose og recidiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tårsæk mucocele
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (under 16 år).
- Tidligere lacrimal passage procedure.
- Neoplasmer som sekundære årsager til obstruktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Patienter med kronisk dacryocystitis
|
Bypass obstruktion af tårepassage ved at åbne en shunt mellem tåresækken og næseslimhinden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvinden af hævelse af tåresækken
Tidsramme: 1 måned
|
Ingen tydelig hævelse i den mediale side af øjet
|
1 måned
|
|
Forsvinden af vand i øjet rapporteret af patienterne og ved fluorescein-forsvindingstest
Tidsramme: 1 måned
|
Åbenhed af tårepassagen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. januar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Minia Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lacrimal Mucocele
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityPeking University Third Hospital; Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOndartet svulst i lacrimal dræningsstrukturKina
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtMedfødt Lacrimal StenoseTyskland
-
Baskent UniversityAfsluttetat sammenligne Lacrimal Dilatator-faciliteret Incisionless og Standard STB med Wescott saksKalkun
-
Wenzhou Medical UniversityAfsluttetComputertomografi | Dacryocystitis; Kronisk | Lacrimal Sac Rumoptager læsioner | Farve Doppler UltralydKina
-
Benha UniversityAfsluttet
-
Fabricio Lopes da FonsecaUkendtLacrimal Apparatus SygdomBrasilien
-
Uludag UniversityAfsluttetEpiphora | Dacryocystitis | Dacryocystorhinostomi | Obstruktion af nasolacrimal kanal | Dacryocystitis; Kronisk | Overfladeaktivt middel | Mucin | Lacrimal sac slimhinde | Nasal slimhindeKalkun
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AfsluttetSjøgrens syndrom | Xerostomi | Spytkirtelsygdom | Lacrimal Apparatus SygdomForenede Stater