Mitomicina C intraoperatoria nel mucocele del sacco lacrimale
1 giugno 2017 aggiornato da: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Valutazione della mitomicina C intraoperatoria nella gestione chirurgica del mucocele del sacco lacrimale
30 pazienti presentavano mucocele del sacco lacrimale e per loro è stata eseguita la dacriocistorinostomia con l'aggiunta di mitomicina C intraoperatoria per ridurre la fibrosi postoperatoria e le recidive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mucocele del sacco lacrimale
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici (meno di 16 anni).
- Precedente procedura di passaggio lacrimale.
- Le neoplasie come cause secondarie di ostruzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Pazienti con dacriocistite cronica
|
Bypassare l'ostruzione del passaggio lacrimale aprendo uno shunt tra il sacco lacrimale e la mucosa nasale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scomparsa del gonfiore del sacco lacrimale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Nessun gonfiore evidente nella parte mediale dell'occhio
|
1 mese
|
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Scomparsa della lacrimazione dell'occhio riportata dai pazienti e dal test di scomparsa della fluoresceina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Pervietà del passaggio lacrimale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minia Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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