- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03176355
Intraoperativ Mitomycin C i Lacrimal Sac Mucocele
1. juni 2017 oppdatert av: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Evaluering av intraoperativ mitomycin C i kirurgisk behandling av tåresekkens mucocele
30 pasienter hadde lacrimal sac mucocele og dacryocystorhinostomi ble utført for dem med intraoperativ mitomycin C ble lagt til for å redusere postoperativ fibrose og residiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slimhinne i tåresekken
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter (under 16 år).
- Tidligere tårepassasjeprosedyre.
- Neoplasmer som sekundære årsaker til obstruksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasienter med kronisk dacryocystitt
|
Omgå obstruksjon av tårepassasjen ved å åpne en shunt mellom tåresekken og neseslimhinnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvinning av hevelse i tåresekken
Tidsramme: 1 måned
|
Ingen tydelig hevelse i den mediale siden av øyet
|
1 måned
|
|
Forsvinning av vanning i øyet rapportert av pasientene og ved fluoresceinforsvinningstest
Tidsramme: 1 måned
|
Åpenhet av tårepassasjen
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Minia Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lacrimal Mucocele
-
Wenzhou Medical UniversityFullførtComputertomografi | Dacryocystitt; Kronisk | Lacrimal Sac Plassopptakende lesjoner | Farge Doppler UltralydKina
-
Baskent UniversityFullførtfor å sammenligne Lacrimal Dilator-facilitated Incisionless og Standard STB med Wescott saksTyrkia
-
Benha UniversityFullført
-
Uludag UniversityFullførtEpiphora | Dacryocystitt | Dacryocystorhinostomi | Obstruksjon av nasolacrimal kanal | Dacryocystitt; Kronisk | Overflateaktivt middel | Mucin | Lacrimal Sac Mucosa | Nasal slimhinneTyrkia