Intraoperatives Mitomycin C bei Tränensack-Mukozele
1. Juni 2017 aktualisiert von: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
Bewertung von intraoperativem Mitomycin C in der chirurgischen Behandlung von Tränensack-Mukozele
30 Patienten hatten eine Tränensack-Mukozele und eine Dakryozystorhinostomie wurde für sie durchgeführt, wobei intraoperativ Mitomycin C hinzugefügt wurde, um postoperative Fibrose und Rezidive zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mukozele des Tränensacks
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (unter 16 Jahren).
- Vorheriger Tränengang.
- Neubildungen als sekundäre Obstruktionsursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Patienten mit chronischer Dakryozystitis
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Umgehen Sie die Obstruktion der Tränenwege, indem Sie einen Shunt zwischen dem Tränensack und der Nasenschleimhaut öffnen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschwinden der Tränensackschwellung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Keine offensichtliche Schwellung auf der medialen Seite des Auges
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1 Monat
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Verschwinden der Augentränen, berichtet von den Patienten und durch Fluorescein-Verschwinden-Test
Zeitfenster: 1 Monat
|
Durchgängigkeit der Tränenwege
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. März 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Minia Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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