Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préservation de la fertilité féminine à l'aide de la cryoconservation du tissu ovarien avant le traitement d'un cancer hautement gonadotoxique

1 novembre 2022 mis à jour par: Gumy-Pause Fabienne

Arrière-plan:

En raison de l'amélioration remarquable des traitements ces dernières décennies, une survie à long terme peut être attendue chez plus de 80% des patients atteints d'un cancer infantile. Malheureusement, les traitements contre le cancer peuvent être nocifs pour les gonades et peuvent affecter les fonctions reproductives et endocriniennes. Alors que la perte de fertilité est une préoccupation majeure pour la plupart des patientes, seule l'option expérimentale de cryoconservation du tissu ovarien peut être proposée aux filles prépubères à haut risque d'infertilité. Pour les patientes pubères, la cryoconservation des ovocytes matures après stimulation ovarienne peut être proposée si le début du traitement oncologique peut être retardé. Comme cela n'est souvent pas possible, la cryoconservation du tissu ovarien peut également être proposée.

Objectifs principaux

- Pour cryoconserver le tissu ovarien de patiente pré ou péripubertaire qui va recevoir un traitement oncologique hautement gonadotoxique.

Objectifs secondaires

  • Créer une base de données afin d'enregistrer les données de suivi clinique et biologique
  • Mutualiser les ressources avec Fertisave Registry
  • Créer une biobanque de recherche pour de futurs projets de recherche

Etude multicentrique : HUG, CHUV

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva, Suisse, 1211
      • Lausanne, Suisse
        • Recrutement
        • CHUV
        • Contact:
          • Maja Beck Popovic, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient pédiatrique pré ou péripubertaire âgé de 2 mois et plus
  • Patiente présentant un risque élevé d'infertilité en raison de traitements gonadotoxiques (i.e. forte dose d'agents alkylants, irradiation ovarienne, irradiation corporelle totale)
  • Consensus de l'équipe pluridisciplinaire en faveur de la proposition de cryopréservation du tissu ovarien.

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 2 mois
  • Refus de la patiente et/ou de ses parents
  • Traitements peu gonadotoxiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: cryoconservation du tissu ovarien
Procédure: biopsie du tissu ovarien
biopsie du tissu ovarien pendant l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients pédiatriques atteints d'un cancer qui subiront une cryoconservation du tissu ovarien pour la préservation de la fertilité
Délai: 0-20 ans
0-20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications liées à la biopsie ovarienne (sécurité)
Délai: 0-20 ans
La sécurité sera évaluée en enregistrant le nombre de complications de la procédure (par ex. saignement, infection)
0-20 ans
Comparaison des marqueurs biochimiques
Délai: 0-20 ans
Comparaison des marqueurs biochimiques (par exemple, FSH ; LH, AMH, progestérone, œstradiol) entre les patientes qui subissent une biopsie ovarienne et les témoins
0-20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gumy-Pause Fabienne

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fabienne Gumy-Pause, Dr, University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2100

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2100

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB_2017-00536 (15-073)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur biopsie du tissu ovarien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner