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Biopsie à l'aiguille de la prostate (Prostate)

27 avril 2016 mis à jour par: Modarres Hospital
La biopsie tissulaire de la prostate est réalisée avec une approche transrectale ou transpérinéale. Ces deux méthodes sont généralement basées sur un prélèvement de tissu avec une biopsie à l'aiguille guidée par ultrasons. La biopsie transpérinéale de la prostate peut être réalisée soit avec une technique conventionnelle non coaxiale, soit avec une technique coaxiale. Dans la technique transpérinéale conventionnelle, l'aiguille de biopsie est insérée à plusieurs reprises pour chaque prélèvement de tissu. Alternativement, une aiguille coaxiale peut être placée sur le périnée ; ensuite, la direction de la biopsie peut être changée en inclinant l'aiguille coaxiale. Dans cette étude prospective, les enquêteurs ont cherché à comparer le temps de procédure et le taux de complications de la technique coaxiale avec ceux de la technique non coaxiale dans la biopsie transpérinéale de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran (République islamique d
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • un niveau élevé d'antigène spécifique de la prostate (PSA)
  • toucher rectal suspect

Critère d'exclusion:

  • une histoire de cancer de la prostate
  • signes cliniques d'inflammation aiguë ou chronique de la prostate
  • une histoire de procédures urogénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: biopsie transpérinéale de la prostate avec méthode coaxiale
Les patients subissent une biopsie transpérinéale avec une aiguille Tru-Cut coaxiale (instrument de biopsie de base de calibre 18 avec une aiguille coaxiale jetable de calibre 17).
Dispositif: biopsie prostatique coaxiale
Dans cette méthode, une aiguille d'introduction plus grande est nécessaire pour la ponction. L'aiguille d'introduction est placée sur le périnée. L'aiguille de biopsie est insérée dans l'aiguille d'introduction. Ensuite, la direction de la biopsie est modifiée en inclinant l'aiguille coaxiale. L'investigateur n'a besoin de percer la capsule prostatique qu'une seule fois pour effectuer un prélèvement de chaque côté de la prostate (côtés droit et gauche).
Autres noms:
  • aiguille coaxiale Tru-Cut (instrument de biopsie centrale jetable Bard Max-Core de calibre 18, aiguille coaxiale jetable Bard TruGuide de calibre 17 ; C. R. Bard, Tempe, États-Unis)
Expérimental: biopsie transpérinéale de la prostate avec méthode non coaxiale
Les patients subissent une biopsie transpérinéale avec une aiguille non coaxiale de calibre 18.
Dispositif: biopsie prostatique non coaxiale

Dans cette méthode, il n'y a pas d'aiguille d'introduction. L'aiguille de biopsie est insérée à plusieurs reprises pour chaque prélèvement de tissu (au moins quatorze fois). Une aiguille de biopsie plus petite est utilisée pour la ponction dans cette méthode.

Le principal inconvénient de la technique coaxiale est qu'une aiguille d'introduction plus grande est nécessaire pour la ponction (12). D'autre part, l'avantage de la méthode non coaxiale est que l'aiguille est dans la prostate pendant seulement quelques secondes pour documenter la position de l'aiguille avec une échographie avant le tir.

Autres noms:
  • aiguille non coaxiale de calibre 18 (Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument ; C. R. Bard, Tempe, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de complications
Délai: dans les 48 heures suivant l'intervention
dans les 48 heures suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Modarres Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prostate Core Needle Biopsy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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