Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten hedelmällisyyden säilyttäminen munasarjakudosten kylmäsäilönnyksellä ennen erittäin gonadotoksisen syövän hoitoa

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gumy-Pause Fabienne

Tausta:

Viime vuosikymmeninä tapahtuneiden hoitojen huomattavan parantumisen ansiosta yli 80 %:lla lasten syöpäpotilaista voidaan odottaa pitkäaikaista eloonjäämistä. Valitettavasti syövän hoidot voivat olla haitallisia sukurauhasille ja voivat vaikuttaa lisääntymis- ja hormonitoimintaan. Vaikka hedelmällisyyden menetys on suuri huolenaihe useimmille potilaille, vain kokeellista munasarjakudoksen kylmäsäilytysvaihtoehtoa voidaan ehdottaa esimurrosikäisille tytöille, joilla on korkea hedelmättömyyden riski. Murrosikäiselle potilaalle voidaan tarjota kypsien munasolujen kylmäsäilytystä munasarjojen stimulaation jälkeen, jos onkologisen hoidon aloitus viivästyy. Koska se ei usein ole mahdollista, voidaan tarjota myös munasarjakudoksen kylmäsäilytystä.

Ensisijaiset tavoitteet

- Munasarjakudoksen kylmäsäilyttäminen pre- tai peripuberteettipotilaalla, joka saa erittäin gonadotoksista onkologista hoitoa.

Toissijaiset tavoitteet

  • Luoda tietokanta kliinisen ja biologisen seurantatietojen tallentamista varten
  • Resurssien yhdistäminen Fertisave-rekisterin kanssa
  • Luodaan tutkimusbiopankki tulevia tutkimusprojekteja varten

Monikeskustutkimus: HUG, CHUV

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Sveitsi
        • CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2 kuukauden ikäinen ja sitä vanhempi lapsipotilas ennen murrosikää
  • Potilaalla on suuri hedelmättömyyden riski gonadotoksisten hoitojen (esim. suuri annos alkyloivia aineita, munasarjojen säteilytys, koko kehon säteilytys)
  • Monitieteinen tiimi yksimielisesti ehdotuksen puolesta munasarjakudoksen kylmäsäilönnästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 2 kuukauden ikäinen potilas
  • Potilaan ja/tai hänen vanhempiensa kieltäytyminen
  • Hoidot, jotka eivät ole erittäin gonadotoksisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: munasarjakudoksen kylmäsäilytys
Menettely: munasarjakudoksen biopsia
munasarjakudoksen biopsia yleisanestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden lasten syöpäpotilaiden lukumäärä, joille tehdään munasarjakudoksen kylmäsäilytys hedelmällisyyden säilyttämiseksi
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
0-20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjabiopsiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
Turvallisuus arvioidaan kirjaamalla toimenpiteen komplikaatioiden määrä (esim. verenvuoto, infektio)
0-20 vuotta
Biokemiallisten merkkiaineiden vertailu
Aikaikkuna: 0-20 vuotta
Biokemiallisten merkkiaineiden (esim. FSH; LH, AMH, progesteroni, estradioli) vertailu munasarjabiopsian saaneiden potilaiden ja kontrollien välillä
0-20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gumy-Pause Fabienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fabienne Gumy-Pause, Dr, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PB_2017-00536 (15-073)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset munasarjakudoksen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa