Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение женской фертильности с помощью криоконсервации ткани яичников перед лечением высокогонадотоксического рака

21 мая 2026 г. обновлено: Gumy-Pause Fabienne

Фон:

Благодаря значительному улучшению методов лечения за последние десятилетия можно ожидать долгосрочной выживаемости более чем у 80% больных раком в детском возрасте. К сожалению, лечение рака может нанести вред половым железам и повлиять на репродуктивную и эндокринную функции. В то время как потеря фертильности является серьезной проблемой для большинства пациенток, девочкам препубертатного возраста с высоким риском бесплодия может быть предложен только экспериментальный вариант криоконсервации ткани яичника. Пациенткам пубертатного возраста может быть предложена криоконсервация зрелых ооцитов после стимуляции яичников, если можно отсрочить начало онкологического лечения. Поскольку это часто невозможно, также может быть предложена криоконсервация ткани яичника.

Основные цели

- Для криоконсервации ткани яичников пациенток препубертатного или перипубертатного возраста, которые будут получать высокогонадотоксическое онкологическое лечение.

Второстепенные цели

  • Создать базу данных для записи клинических и биологических данных последующего наблюдения.
  • Объединение ресурсов с Fertisave Registry
  • Создать исследовательский биобанк для будущих исследовательских проектов

Мультицентровое исследование: HUG, CHUV

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, Швейцария
        • CHUV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрический пре- или перипубертатный пациент в возрасте 2 месяцев и старше
  • Пациент с высоким риском бесплодия из-за гонадотоксического лечения (т.е. высокие дозы алкилирующих агентов, облучение яичников, облучение всего тела)
  • Многопрофильная команда консенсуса в пользу криоконсервации ткани яичника.

Критерий исключения:

  • Пациент в возрасте до 2 месяцев
  • Отказ пациентки и/или ее родителей
  • Лечение, которое не является высоко гонадотоксичным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: криоконсервация ткани яичника
Процедура: биопсия ткани яичника
биопсия ткани яичника во время общей анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Число больных раком детей, которым будет проведена криоконсервация ткани яичников для сохранения фертильности
Временное ограничение: 0-20 лет
0-20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений, связанных с биопсией яичников (безопасность)
Временное ограничение: 0-20 лет
Безопасность будет оцениваться путем регистрации количества осложнений процедуры (например, кровотечение, инфекция)
0-20 лет
Сравнение биохимических маркеров
Временное ограничение: 0-20 лет
Сравнение биохимических маркеров (например, ФСГ, ЛГ, АМГ, прогестерона, эстрадиола) у пациенток, перенесших биопсию яичников, и контрольной группы
0-20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gumy-Pause Fabienne

Следователи

  • Учебный стул: Fabienne Gumy-Pause, Dr, University Hospital, Geneva

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2100 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2100 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PB_2017-00536 (15-073)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Клинические исследования биопсия ткани яичника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться