Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevaring av kvinnelig fertilitet ved bruk av kryokonservering av eggstokkvev før behandling med høy gonadotoksisk kreft

1. november 2022 oppdatert av: Gumy-Pause Fabienne

Bakgrunn:

På grunn av den bemerkelsesverdige forbedringen i behandlinger de siste tiårene, kan langsiktig overlevelse forventes hos mer enn 80 % av barnekreftpasientene. Dessverre kan kreftbehandlinger være skadelige for gonadene og kan påvirke reproduktive og endokrine funksjoner. Selv om tap av fertilitet er en stor bekymring for de fleste pasienter, kan bare det eksperimentelle alternativet med kryokonservering av eggstokkvev foreslås for prepubertale jenter med høy risiko for infertilitet. For pubertetspasienter kan kryokonservering av modne oocytter etter ovariestimulering tilbys dersom onkologisk behandlingsdebut kan utsettes. Ettersom det ofte ikke er mulig, kan det også tilbys ovarievev.

Primære mål

- For å kryobevare eggstokkvev fra pre- eller peripubertale pasienter som vil motta svært gonadotoksisk onkologisk behandling.

Sekundære mål

  • Å lage en database for å registrere kliniske og biologiske oppfølgingsdata
  • Å samle ressurser med Fertisave Registry
  • Å lage en forskningsbiobank for fremtidige forskningsprosjekter

Multisentrisk studie: HUG, CHUV

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
      • Lausanne, Sveits
        • Rekruttering
        • CHUV
        • Ta kontakt med:
          • Maja Beck Popovic, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatrisk pre ou peripubertal pasient i alderen 2 måneder og eldre
  • Pasient med høy risiko for infertilitet på grunn av gonadotoksiske behandlinger (dvs. høy dose alkyleringsmidler, ovariebestråling, bestråling av hele kroppen)
  • Tverrfaglig team konsensus for forslag om å kryopreservere eggstokkvev.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 2 måneder
  • Avslag fra pasienten og/eller hennes foreldre
  • Behandlinger som ikke er svært gonadotoksiske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nedfrysing av eggstokkvev
Fremgangsmåte: ovarievevsbiopsi
ovarievevsbiopsi under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pediatriske kreftpasienter som vil gjennomgå kryokonservering av eggstokkvev for å bevare fruktbarheten
Tidsramme: 0-20 år
0-20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner relatert til eggstokkbiopsi (sikkerhet)
Tidsramme: 0-20 år
Sikkerheten vil bli vurdert ved å registrere antall komplikasjoner av prosedyren (f. blødning, infeksjon)
0-20 år
Sammenligning av biokjemiske markører
Tidsramme: 0-20 år
Sammenligning av biokjemiske markører (f.eks. FSH; LH, AMH, progesteron, østradiol) mellom pasienter som gjennomgår ovariebiopsi og kontroller
0-20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gumy-Pause Fabienne

Etterforskere

  • Studiestol: Fabienne Gumy-Pause, Dr, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2100

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2100

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PB_2017-00536 (15-073)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på ovarievevsbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere