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생식선 독성이 높은 암 치료 전 난소 조직 동결 보존을 이용한 여성 생식력 보존

2026년 5월 21일 업데이트: Gumy-Pause Fabienne

배경:

지난 수십 년간 치료법의 현저한 개선으로 인해 소아암 환자의 80% 이상에서 장기 생존을 기대할 수 있습니다. 불행히도 암 치료는 생식선에 해로울 수 있으며 생식 기능과 내분비 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 생식력 상실은 대부분의 환자에게 주요 관심사이지만 불임 위험이 높은 사춘기 전 소녀에게 난소 조직 동결 보존의 실험적 옵션만 제안할 수 있습니다. 사춘기 환자의 경우 종양 치료 시작이 지연될 수 있는 경우 난소 자극 후 성숙한 난모 세포의 동결 보존이 제안될 수 있습니다. 종종 불가능하기 때문에 난소 조직 동결 보존도 제공될 수 있습니다.

기본 목표

- 고도의 생식선 독성 종양 치료를 받을 전 또는 사춘기 환자의 난소 조직을 동결 보존합니다.

보조 목표

  • 임상 및 생물학적 추적 데이터를 기록하기 위한 데이터베이스 생성
  • Fertisave Registry로 리소스를 풀링하려면
  • 미래 연구 프로젝트를 위한 연구용 바이오뱅크 조성

다심 연구: HUG, CHUV

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospitals
      • Lausanne, 스위스
        • CHUV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2개월 이상의 소아 사춘기 전 또는 말기 환자
  • 생식선 독성 치료(즉, 고용량의 알킬화제, 난소 방사선 조사, 전신 방사선 조사)
  • 난소 조직을 동결 보존하는 제안에 찬성하는 여러 분야의 팀 합의.

제외 기준:

  • 생후 2개월 미만 환자
  • 환자 및/또는 부모의 거부
  • 생식선 독성이 높지 않은 치료법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난소조직 동결보존
절차: 난소 조직 생검
전신 마취 중 난소 조직 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가임력 보존을 위해 난소조직 동결보존을 시행할 소아암 환자 수
기간: 0~20세
0~20세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 생검과 관련된 합병증의 발생률(안전성)
기간: 0~20세
절차의 합병증 수를 기록하여 안전성을 평가합니다(예: 출혈, 감염)
0~20세
생화학적 마커의 비교
기간: 0~20세
난소 생검을 받는 환자와 대조군 사이의 생화학적 표지자(예: FSH; LH, AMH, 프로게스테론, 에스트라디올) 비교
0~20세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gumy-Pause Fabienne

수사관

  • 연구 의자: Fabienne Gumy-Pause, Dr, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2100년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2100년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PB_2017-00536 (15-073)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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