Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients
9 juillet 2017 mis à jour par: Chunling Jiang, West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Healthy Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to healthy controls 2 h after clear liquid and 6h after a light meal, and evaluate the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in diabetic patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital
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Contact:
- Chunling Jiang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18980601096
- E-mail: jiang_chunling@yahoo.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients whom are scheduled to undergo elective surgical procedures or heathy control.
150 participants will be recruited in total.
La description
Inclusion Criteria:
- Diabetic and non-diabetic Patients scheduled for elective surgery aged 18 to 85years American Society of Anesthesia physical status classification I to III Body mass index < 40 kg/ cm2.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (currently or within the past 3 months) Previous surgery of the upper gastrointestinal tract Achalasia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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contrôle sain
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patients diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of patients with full stomach
Délai: one day
|
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a healthy control population 2h after clear liquid or 6h after light meal.
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one day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Délai: one day
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To assess the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in the diabetic population
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one day
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation of diabetes mellitus complications with delayed stomach empty
Délai: one day
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To assess whether there is significant correlation between diabetes mellitus related eye disease, cardiovascular cardiovascular autonomic neuropathy, peripheral neuropathy (MNSI) with delayed stomach empty
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one day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- wch-160023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .