- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03187145
Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients
9. Juli 2017 aktualisiert von: Chunling Jiang, West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Healthy Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to healthy controls 2 h after clear liquid and 6h after a light meal, and evaluate the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in diabetic patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Chunling Jiang, Doctor
- Telefonnummer: 18980601096
- E-Mail: jiang_chunling@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients whom are scheduled to undergo elective surgical procedures or heathy control.
150 participants will be recruited in total.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetic and non-diabetic Patients scheduled for elective surgery aged 18 to 85years American Society of Anesthesia physical status classification I to III Body mass index < 40 kg/ cm2.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (currently or within the past 3 months) Previous surgery of the upper gastrointestinal tract Achalasia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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gesunde Kontrolle
|
Diabetiker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number of patients with full stomach
Zeitfenster: one day
|
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a healthy control population 2h after clear liquid or 6h after light meal.
|
one day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Zeitfenster: one day
|
To assess the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in the diabetic population
|
one day
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Correlation of diabetes mellitus complications with delayed stomach empty
Zeitfenster: one day
|
To assess whether there is significant correlation between diabetes mellitus related eye disease, cardiovascular cardiovascular autonomic neuropathy, peripheral neuropathy (MNSI) with delayed stomach empty
|
one day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- wch-160023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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