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Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients

9 luglio 2017 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital

A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Healthy Controls

This is a prospective cohort study. The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to healthy controls 2 h after clear liquid and 6h after a light meal, and evaluate the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in diabetic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Study participants will be diabetic and non-diabetic patients whom are scheduled to undergo elective surgical procedures or heathy control. 150 participants will be recruited in total.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diabetic and non-diabetic Patients scheduled for elective surgery aged 18 to 85years American Society of Anesthesia physical status classification I to III Body mass index < 40 kg/ cm2.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (currently or within the past 3 months) Previous surgery of the upper gastrointestinal tract Achalasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sano controllo
pazienti diabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients with full stomach
Lasso di tempo: one day
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a healthy control population 2h after clear liquid or 6h after light meal.
one day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Lasso di tempo: one day
To assess the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in the diabetic population
one day

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation of diabetes mellitus complications with delayed stomach empty
Lasso di tempo: one day
To assess whether there is significant correlation between diabetes mellitus related eye disease, cardiovascular cardiovascular autonomic neuropathy, peripheral neuropathy (MNSI) with delayed stomach empty
one day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wch-160023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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