- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03187145
Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients
9 luglio 2017 aggiornato da: Chunling Jiang, West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Healthy Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to healthy controls 2 h after clear liquid and 6h after a light meal, and evaluate the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in diabetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital
-
Contatto:
- Chunling Jiang, Doctor
- Numero di telefono: 18980601096
- Email: jiang_chunling@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients whom are scheduled to undergo elective surgical procedures or heathy control.
150 participants will be recruited in total.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diabetic and non-diabetic Patients scheduled for elective surgery aged 18 to 85years American Society of Anesthesia physical status classification I to III Body mass index < 40 kg/ cm2.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (currently or within the past 3 months) Previous surgery of the upper gastrointestinal tract Achalasia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
sano controllo
|
pazienti diabetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of patients with full stomach
Lasso di tempo: one day
|
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a healthy control population 2h after clear liquid or 6h after light meal.
|
one day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Lasso di tempo: one day
|
To assess the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in the diabetic population
|
one day
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation of diabetes mellitus complications with delayed stomach empty
Lasso di tempo: one day
|
To assess whether there is significant correlation between diabetes mellitus related eye disease, cardiovascular cardiovascular autonomic neuropathy, peripheral neuropathy (MNSI) with delayed stomach empty
|
one day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- wch-160023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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