Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients
9. juli 2017 opdateret af: Chunling Jiang, West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Healthy Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to healthy controls 2 h after clear liquid and 6h after a light meal, and evaluate the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in diabetic patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Chunling Jiang, Doctor
- Telefonnummer: 18980601096
- E-mail: jiang_chunling@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients whom are scheduled to undergo elective surgical procedures or heathy control.
150 participants will be recruited in total.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diabetic and non-diabetic Patients scheduled for elective surgery aged 18 to 85years American Society of Anesthesia physical status classification I to III Body mass index < 40 kg/ cm2.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy (currently or within the past 3 months) Previous surgery of the upper gastrointestinal tract Achalasia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund kontrol
|
|
diabetespatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of patients with full stomach
Tidsramme: one day
|
The main objective is to compare the frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a healthy control population 2h after clear liquid or 6h after light meal.
|
one day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Tidsramme: one day
|
To assess the mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in the diabetic population
|
one day
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation of diabetes mellitus complications with delayed stomach empty
Tidsramme: one day
|
To assess whether there is significant correlation between diabetes mellitus related eye disease, cardiovascular cardiovascular autonomic neuropathy, peripheral neuropathy (MNSI) with delayed stomach empty
|
one day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- wch-160023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .