- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209167
Comparaison de la satisfaction des patients concernant l'abdomen après une procédure DIEAP et une plastie abdominale conventionnelle
3 juillet 2017 mis à jour par: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
Le but de cette étude était de comparer spécifiquement la satisfaction à long terme des patients de l'abdomen après la procédure de lambeau DIEAP avec l'abdominoplastie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
34 patients reconstruits avec un lambeau DIEAP (groupe DIEAP) et 30 patients ayant subi une abdominoplastie conventionnelle (groupe AP) ont été invités à remplir deux questionnaires spécifiques à l'étude.
Un questionnaire couvrait les aspects généraux et spécifiques concernant les résultats abdominaux et la morbidité.
L'autre portait sur les résultats généraux tels que la satisfaction à l'égard de la chirurgie et le changement d'image corporelle, la confiance en soi, les relations sociales et intimes.
De plus, tous les patients ont effectué un test de la fonction musculaire abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
44
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- lambeau DIEAP unilatéral, plastie abdominale
Critère d'exclusion:
- lambeau DIEAP bilatéral, maladie cancéreuse évolutive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe DIEAP
Patientes ayant subi une reconstruction mammaire par lambeau DIEAP
|
Deux questionnaires spécifiques à l'étude
|
|
Groupe PA
Patients ayant subi une abdominoplastie conventionnelle
|
Deux questionnaires spécifiques à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la satisfaction des patients concernant l'abdomen après une procédure DIEAP et une abdominoplastie conventionnelle
Délai: 2001 à 2004.
|
Le but de cette étude était de comparer spécifiquement la satisfaction à long terme des patients de l'abdomen après la procédure de lambeau DIEAP avec l'abdominoplastie conventionnelle.
|
2001 à 2004.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OsloPlastic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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