- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03209167
Confronto tra la soddisfazione del paziente dell'addome dopo la procedura DIEAP e l'addominoplastica convenzionale
3 luglio 2017 aggiornato da: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
Lo scopo di questo studio era confrontare in modo specifico la soddisfazione a lungo termine del paziente dell'addome dopo la procedura del lembo DIEAP con l'addominoplastica convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A 34 pazienti ricostruiti con un lembo DIEAP (gruppo DIEAP) ea 30 pazienti sottoposti ad addominoplastica convenzionale (gruppo AP) è stato chiesto di completare due questionari specifici dello studio.
Un questionario copriva aspetti generali e specifici riguardanti gli esiti addominali e la morbilità.
L'altro riguardava risultati generali come la soddisfazione per l'intervento chirurgico e il cambiamento dell'immagine corporea, la fiducia in se stessi, le relazioni sociali e intime.
Inoltre, tutti i pazienti hanno eseguito un test di funzionalità muscolare addominale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
44
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lembo DIEAP unilaterale, addominoplastica
Criteri di esclusione:
- lembo DIEAP bilaterale, malattia tumorale progressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo DIAP
Pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria con lembo DIEAP
|
Due questionari specifici per lo studio
|
|
Gruppo AP
Pazienti sottoposti ad addominoplastica convenzionale
|
Due questionari specifici per lo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontando la soddisfazione del paziente dell'addome dopo la procedura DIEAP e l'addominoplastica convenzionale
Lasso di tempo: Dal 2001 al 2004.
|
Lo scopo di questo studio era confrontare in modo specifico la soddisfazione a lungo termine del paziente dell'addome dopo la procedura del lembo DIEAP con l'addominoplastica convenzionale.
|
Dal 2001 al 2004.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OsloPlastic
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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