- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209167
Comparando a Satisfação do Paciente do Abdômen Após o Procedimento DIEAP e Abdominoplastia Convencional
3 de julho de 2017 atualizado por: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
O objetivo deste estudo foi comparar especificamente a satisfação do paciente em longo prazo do abdômen após o procedimento de retalho DIEAP com a abdominoplastia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
34 pacientes reconstruídos com retalho DIEAP (grupo DIEAP) e 30 pacientes submetidos a abdominoplastia convencional (grupo AP) responderam a dois questionários específicos do estudo.
Um questionário abordou aspectos gerais e específicos sobre desfechos abdominais e morbidade.
O outro abrangeu resultados gerais como satisfação com a cirurgia e mudança da imagem corporal, autoconfiança, relações sociais e íntimas.
Além disso, todos os pacientes realizaram um teste de função muscular abdominal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
44
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- retalho DIEAP unilateral, abdominoplastia
Critério de exclusão:
- retalho DIEAP bilateral, doença oncológica progressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo DIEAP
Pacientes submetidas a reconstrução mamária com retalho DIEAP
|
Dois questionários específicos do estudo
|
|
Grupo AP
Pacientes submetidos à abdominoplastia convencional
|
Dois questionários específicos do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando a satisfação do paciente do abdômen após o procedimento DIEAP e abdominoplastia convencional
Prazo: 2001 a 2004.
|
O objetivo deste estudo foi comparar especificamente a satisfação do paciente em longo prazo do abdômen após o procedimento de retalho DIEAP com a abdominoplastia convencional.
|
2001 a 2004.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OsloPlastic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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