- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03209167
Comparación de la satisfacción del paciente con el abdomen después del procedimiento DIEAP y la abdominoplastia convencional
3 de julio de 2017 actualizado por: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
El propósito de este estudio fue comparar específicamente la satisfacción del paciente a largo plazo del abdomen después del procedimiento de colgajo DIEAP con la abdominoplastia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 34 pacientes reconstruidos con un colgajo DIEAP (grupo DIEAP) ya 30 pacientes que se habían sometido a una abdominoplastia convencional (grupo AP) se les pidió que completaran dos cuestionarios específicos del estudio.
Un cuestionario cubrió aspectos generales y específicos relacionados con los resultados abdominales y la morbilidad.
El otro abarcó resultados generales como satisfacción con la cirugía y cambio de imagen corporal, autoconfianza, relaciones sociales e íntimas.
Además, a todos los pacientes se les realizó una prueba de función muscular abdominal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
44
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- colgajo DIEAP unilateral, abdominoplastia
Criterio de exclusión:
- colgajo DIEAP bilateral, enfermedad cancerosa progresiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo DIAP
Pacientes que se habían sometido a reconstrucción mamaria con colgajo DIEAP
|
Dos cuestionarios específicos del estudio
|
|
Grupo AP
Pacientes que se habían sometido a una abdominoplastia convencional
|
Dos cuestionarios específicos del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la satisfacción del abdomen del paciente después del procedimiento DIEAP y la abdominoplastia convencional
Periodo de tiempo: 2001 a 2004.
|
El propósito de este estudio fue comparar específicamente la satisfacción del paciente a largo plazo del abdomen después del procedimiento de colgajo DIEAP con la abdominoplastia convencional.
|
2001 a 2004.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OsloPlastic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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