- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03209167
Vergleich der Patientenzufriedenheit mit dem Abdomen nach DIEAP-Eingriff und konventioneller Abdominoplastik
3. Juli 2017 aktualisiert von: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
Der Zweck dieser Studie bestand darin, speziell die langfristige Patientenzufriedenheit des Abdomens nach einer DIEAP-Lappenplastik mit einer konventionellen Abdominoplastik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
34 Patienten, die mit einem DIEAP-Lappen rekonstruiert wurden (DIEAP-Gruppe) und 30 Patienten, die sich einer konventionellen Bauchdeckenstraffung unterzogen hatten (AP-Gruppe), wurden gebeten, zwei studienspezifische Fragebögen auszufüllen.
Ein Fragebogen befasste sich mit allgemeinen und spezifischen Aspekten der abdominalen Ergebnisse und Morbidität.
Die anderen befassten sich mit allgemeinen Ergebnissen wie Zufriedenheit mit der Operation und Veränderung des Körperbildes, Selbstvertrauen sowie sozialen und intimen Beziehungen.
Zusätzlich wurde bei allen Patienten ein Bauchmuskelfunktionstest durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
44
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitiger DIEAP-Lappen, Abdominoplastik
Ausschlusskriterien:
- bilateraler DIEAP-Lappen, fortschreitende Krebserkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
DIEAP-Gruppe
Patienten, die sich einer DIEAP-Brustrekonstruktion unterzogen hatten
|
Zwei studienspezifische Fragebögen
|
AP-Gruppe
Patienten, die sich einer konventionellen Bauchdeckenstraffung unterzogen hatten
|
Zwei studienspezifische Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der Patientenzufriedenheit mit dem Bauch nach DIEAP-Eingriff und konventioneller Bauchdeckenstraffung
Zeitfenster: 2001 bis 2004.
|
Der Zweck dieser Studie bestand darin, speziell die langfristige Patientenzufriedenheit des Abdomens nach einer DIEAP-Lappenplastik mit einer konventionellen Abdominoplastik zu vergleichen.
|
2001 bis 2004.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OsloPlastic
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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