- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209167
Jämföra patienttillfredsställelse av buken efter DIEAP-proceduren och konventionell bukplastik
3 juli 2017 uppdaterad av: Kim Alexander Tønseth, Oslo University Hospital
Syftet med denna studie var att specifikt jämföra den långsiktiga patienttillfredsställelsen av buken efter DIEAP-klaffprocedur med konventionell bukplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
34 patienter rekonstruerade med en DIEAP-flik (DIEAP-grupp) och 30 patienter som hade genomgått en konventionell bukplastik (AP-grupp) ombads att fylla i två studiespecifika frågeformulär.
Ett frågeformulär omfattade allmänna och specifika aspekter rörande abdominala utfall och sjuklighet.
Den andra omfattade generella resultat som tillfredsställelse med operation och förändring av kroppsuppfattning, självförtroende, sociala och intima relationer.
Dessutom genomförde alla patienter ett funktionstest för magmuskeln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
44
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig DIEAP-flik, bukplastik
Exklusions kriterier:
- bilateral DIEAP flik, progressiv cancersjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DIEAP-gruppen
Patienter som hade genomgått DIEAP flikbröstrekonstruktion
|
Två studiespecifika frågeformulär
|
AP-gruppen
Patienter som hade genomgått konventionell bukplastik
|
Två studiespecifika frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämföra patienttillfredsställelse av buken efter DIEAP-procedur och konventionell bukplastik
Tidsram: 2001 till 2004.
|
Syftet med denna studie var att specifikt jämföra den långsiktiga patienttillfredsställelsen av buken efter DIEAP-klaffprocedur med konventionell bukplastik.
|
2001 till 2004.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (Faktisk)
6 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OsloPlastic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada