- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218358
Effet de la pression intra-abdominale sur le risque de délire chez les patients ventilés mécaniquement.
11 juillet 2020 mis à jour par: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
l'hypertension intra-abdominale (IAH) et le délire sont des complications graves et fréquentes chez les patients des unités de soins intensifs (USI).
Les conséquences de la complication vont d'une morbidité et d'une mortalité élevées à un besoin accru de soins infirmiers.
Nous émettons l'hypothèse qu'il pourrait y avoir une corrélation entre l'IAH et l'incidence du délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
- Recrutement
- Assiut university hospital
-
Contact:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Numéro de téléphone: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mostafa S Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients gravement malades qui sont restés plus de 48 heures en traumatologie et en soins intensifs généraux sans facteurs de risque apparents d'HIA autres que l'utilisation de la VM
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, utilisation de relaxants musculaires, opération abdominale au cours des 3 derniers mois, péritonite aiguë et masse abdominale, lésion aiguë de la vessie, cystite aiguë, vessie neurogène, hématome pelvien et fracture pelvienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
délire
Délai: 3 jours
|
L'échelle de confusion NEECHAM sera utilisée
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Première publication (Réel)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Syndromes de compartiment
- Délire
- Hypertension intra-abdominale
Autres numéros d'identification d'étude
- delirium & IAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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