- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03218358
Efecto de la Presión Intraabdominal sobre el Riesgo de Delirio en Pacientes con Ventilación Mecánica.
11 de julio de 2020 actualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
La hipertensión intraabdominal (HIA) y el delirio son complicaciones graves y de alta frecuencia en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Las consecuencias de la complicación van desde una alta morbimortalidad hasta una mayor necesidad de cuidados de enfermería.
Presumimos que podría haber una correlación entre la HIA y la incidencia de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egipto, 11111
- Reclutamiento
- Assiut University Hospital
-
Contacto:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Número de teléfono: 01003060187
- Correo electrónico: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mostafa S Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes críticos que permanecieron más de 48 horas en trauma y UCI general sin factores de riesgo aparentes para HIA distintos al uso de VM
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos en ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años, uso de relajantes musculares, operación abdominal en los últimos 3 meses, peritonitis aguda y masa abdominal, lesión aguda de la vejiga urinaria, cistitis aguda, vejiga neurógena, hematoma pélvico y fractura pélvica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
delirio
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se utilizará la escala de confusión NEECHAM
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Síndromes Compartimentales
- Delirio
- Hipertensión intraabdominal
Otros números de identificación del estudio
- delirium & IAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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