- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03218358
Efeito da Pressão Intra-abdominal no Risco de Delirium em Pacientes Mecanicamente Ventilados.
11 de julho de 2020 atualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
hipertensão intra-abdominal (HAI) e delirium são complicações graves e de alta frequência em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
As consequências da complicação vão desde alta morbimortalidade até maior necessidade de cuidados de enfermagem.
Nossa hipótese é que poderia haver uma correlação entre HIA e incidência de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egito, 11111
- Recrutamento
- Assiut University Hospital
-
Contato:
- Mostafa Abbas, M.D.
- Número de telefone: 01003060187
- E-mail: mostafasamy@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mostafa S Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes críticos que permaneceram mais de 48 horas no trauma e na UTI geral sem fatores de risco aparentes para HIA além do uso de VM
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos, uso de relaxantes musculares, operação abdominal nos últimos 3 meses, peritonite aguda e massa abdominal, lesão aguda da bexiga, cistite aguda, bexiga neurogênica, hematoma pélvico e fratura pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
delírio
Prazo: 3 dias
|
A escala de confusão NEECHAM será usada
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Síndromes Compartimentais
- Delírio
- Hipertensão Intra-Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- delirium & IAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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