- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03265275
Pourquoi toujours à l'hôpital après une chirurgie pour fracture de la hanche?
26 novembre 2020 mis à jour par: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Dans notre établissement, les patients souffrant d'une fracture de la hanche sont admis et traités selon un parcours patient accéléré.
L'objectif de cette étude est d'identifier les domaines de ce parcours patient qui peuvent être améliorés.
Pour y parvenir, l'étude examinera les raisons sous-jacentes du besoin continu d'hospitalisation les jours consécutifs après une chirurgie pour fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au département d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Akershus, en tant qu'étude observationnelle prospective et inclura environ 200 patients consécutifs souffrant d'une fracture de la hanche.
Les patients seront évalués une fois par jour pour le respect des critères de sortie prédéfinis.
Si les critères de sortie ne sont pas remplis ou si les critères sont remplis mais que le patient n'est pas sorti malgré cela, la ou les raisons sous-jacentes sont enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
182
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lørenskog, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans, opérés d'une fracture de la hanche au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Akershus.
La description
Critère d'intégration:
- Opéré au service d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Akershus pour une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Facteurs nécessitant une hospitalisation après une chirurgie pour fracture de la hanche
Délai: Enregistré à l'aide d'une liste de contrôle une fois par jour du premier jour après la chirurgie pour fracture de la hanche jusqu'à la sortie du service d'orthopédie, généralement entre 1 et 14 jours après la chirurgie pour fracture de la hanche
|
Enregistré comme : anémie aiguë, délire, complications médicales, douleur, étourdissements, nausées/vomissements, raisons logistiques, refus de sortir, autre (spécifié en texte libre)
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Enregistré à l'aide d'une liste de contrôle une fois par jour du premier jour après la chirurgie pour fracture de la hanche jusqu'à la sortie du service d'orthopédie, généralement entre 1 et 14 jours après la chirurgie pour fracture de la hanche
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients renvoyés à leur niveau de soins préopératoire
Délai: À la sortie de l'hôpital, généralement entre 1 et 14 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche
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À la sortie de l'hôpital, généralement entre 1 et 14 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital, généralement entre 1 et 14 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche
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Durée d'hospitalisation en jours, stratifiée selon le type d'opération
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À la sortie de l'hôpital, généralement entre 1 et 14 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (RÉEL)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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