- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03265275
Hvorfor stadig på hospitalet efter hoftebrudsoperation?
26. november 2020 opdateret af: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
På vores institution indlægges og behandles hoftefrakturpatienter efter fast track patientforløb.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere områder af dette patientforløb, der kan forbedres.
For at opnå dette vil undersøgelsen undersøge de bagvedliggende årsager til det fortsatte behov for indlæggelse de på hinanden følgende dage efter en hoftebrudsoperation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil blive udført på ortopædisk afdeling, Akershus Universitetshospital, som et prospektivt observationsstudie og vil omfatte cirka 200 på hinanden følgende hoftebrudspatienter.
Patienterne vil blive evalueret én gang dagligt for opfyldelse af foruddefinerede udskrivningskriterier.
Hvis udskrivningskriterierne ikke er opfyldt, eller hvis kriterierne er opfyldt, men patienten trods dette ikke udskrives, registreres den eller de underliggende årsager.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, som er opereret for hoftebrud på ortopædisk afdeling, Akershus Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opereret på ortopædisk afdeling, Akershus Universitetshospital, for et hoftebrud
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der nødvendiggør indlæggelse efter hoftebrudsoperation
Tidsramme: Registreret ved hjælp af en tjekliste én gang dagligt fra første dag efter hoftebrudsoperation til udskrivelse fra ortopædisk afdeling, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
Registreret som: akut anæmi, delirium, medicinske komplikationer, smerter, svimmelhed, kvalme/opkastning, logistiske årsager, manglende vilje til at blive udskrevet, andet (specificeret som fritekst)
|
Registreret ved hjælp af en tjekliste én gang dagligt fra første dag efter hoftebrudsoperation til udskrivelse fra ortopædisk afdeling, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter udskrevet til deres præoperative plejeniveau
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
Ved hospitalsudskrivning, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
Indlæggelseslængde i dage, stratificeret efter operationstype
|
Ved hospitalsudskrivning, typisk mellem 1 til 14 dage efter hoftebrudsoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
29. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/CP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Fast track patientforløb
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkendtUkompliceret akut blindtarmsbetændelseSpanien
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, AkershusHaukeland University HospitalAfsluttet
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkendtRespirationsforstyrrelserTyskland
-
Hospital San Carlos, MadridAfsluttetKirurgi | Anæstesi | HjertesygdomSpanien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitation
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Leverkræft
-
The Christ HospitalAfsluttetUrinvejsinfektioner | Urinretention | TilfredshedForenede Stater