- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03265275
Proč stále v nemocnici po operaci zlomeniny kyčle?
26. listopadu 2020 aktualizováno: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
V našem zařízení jsou pacienti s frakturou kyčle přijímáni a léčeni podle rychlého postupu.
Cílem této studie je identifikovat oblasti této cesty pacienta, které lze zlepšit.
Aby toho bylo dosaženo, bude studie zkoumat základní důvody pro pokračující potřebu hospitalizace v po sobě jdoucích dnech po operaci zlomeniny kyčle.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude provedena na ortopedickém oddělení Fakultní nemocnice Akershus jako prospektivní observační studie a bude zahrnovat přibližně 200 po sobě jdoucích pacientů se zlomeninou kyčle.
Pacienti budou jednou denně hodnoceni z hlediska splnění předem definovaných propouštěcích kritérií.
Pokud nejsou splněna kritéria pro propuštění nebo pokud jsou kritéria splněna, ale pacient přesto není propuštěn, jsou zaznamenány základní důvody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lørenskog, Norsko, 1478
- Akershus university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří byli operováni pro zlomeninu kyčle na ortopedickém oddělení Fakultní nemocnice Akershus.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operován na ortopedickém oddělení Fakultní nemocnice Akershus pro zlomeninu kyčle
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek písemného informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Faktory vyžadující hospitalizaci po operaci zlomeniny kyčle
Časové okno: Zaznamenává se pomocí kontrolního seznamu jednou denně od prvního dne po operaci zlomeniny kyčle do propuštění z ortopedického oddělení, obvykle mezi 1 až 14 dny po operaci zlomeniny kyčle
|
Zaznamenáno jako: akutní anémie, delirium, zdravotní komplikace, bolest, závratě, nevolnost/zvracení, logistické důvody, neochota být propuštěn, jiné (uvedeno jako volný text)
|
Zaznamenává se pomocí kontrolního seznamu jednou denně od prvního dne po operaci zlomeniny kyčle do propuštění z ortopedického oddělení, obvykle mezi 1 až 14 dny po operaci zlomeniny kyčle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů propuštěných na předoperační úroveň péče
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, obvykle 1 až 14 dnů po operaci zlomeniny kyčle
|
Při propuštění z nemocnice, obvykle 1 až 14 dnů po operaci zlomeniny kyčle
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Při propuštění z nemocnice, obvykle 1 až 14 dnů po operaci zlomeniny kyčle
|
Délka hospitalizace ve dnech, stratifikovaná podle typu operace
|
Při propuštění z nemocnice, obvykle 1 až 14 dnů po operaci zlomeniny kyčle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/CP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Rychlá cesta pacienta
-
Hospital San Carlos, MadridNáborChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliNábor
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoOsteoartróza kyčle | Artropatie kyčleItálie
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaNeznámýNekomplikovaná akutní apendicitidaŠpanělsko
-
The University of Hong KongAktivní, ne nábor
-
University of Lausanne HospitalsUniversity of Zurich; Kantonsspital Winterthur KSW; Kantonsspital Olten; Spital...UkončenoVolitelná kolektomie | Střední laparotomieŠvýcarsko
-
University Hospital, GenevaDokončeno
-
Instituto do CoracaoDokončeno