- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03265275
Hvorfor fortsatt på sykehus etter hoftebruddkirurgi?
26. november 2020 oppdatert av: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Ved vår institusjon legges hoftebruddpasienter inn og behandles etter en fast track pasientforløp.
Målet med denne studien er å identifisere områder i denne pasientveien som kan forbedres.
For å oppnå dette vil studien undersøke de underliggende årsakene til fortsatt behov for sykehusinnleggelse de påfølgende dagene etter hoftebruddsoperasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres ved ortopedisk avdeling, Akershus universitetssykehus, som en prospektiv observasjonsstudie og vil omfatte ca. 200 påfølgende hoftebruddpasienter.
Pasientene vil bli evaluert én gang daglig for oppfyllelse av forhåndsdefinerte utskrivningskriterier.
Hvis utskrivningskriteriene ikke er oppfylt eller hvis kriteriene er oppfylt, men pasienten ikke skrives ut til tross for dette, registreres den(e) underliggende årsaken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
182
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, som er operert for hoftebrudd ved ortopedisk avdeling, Akershus universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Operert ved ortopedisk avdeling, Akershus universitetssykehus, for hoftebrudd
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som nødvendiggjør sykehusinnleggelse etter hoftebruddkirurgi
Tidsramme: Registrert ved hjelp av en sjekkliste én gang daglig fra første dag etter hoftebruddoperasjon til utskrivning fra ortopedisk avdeling, typisk mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddoperasjon
|
Registrert som: akutt anemi, delirium, medisinske komplikasjoner, smerte, svimmelhet, kvalme/oppkast, logistiske årsaker, uvilje til å bli utskrevet, annet (spesifisert som fritekst)
|
Registrert ved hjelp av en sjekkliste én gang daglig fra første dag etter hoftebruddoperasjon til utskrivning fra ortopedisk avdeling, typisk mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter som ble skrevet ut til sitt preoperative omsorgsnivå
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, vanligvis mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddsoperasjon
|
Ved utskrivning fra sykehus, vanligvis mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddsoperasjon
|
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus, vanligvis mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddsoperasjon
|
Lengde på sykehusopphold i dager, stratifisert etter type operasjon
|
Ved utskrivning fra sykehus, vanligvis mellom 1 til 14 dager etter hoftebruddsoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. september 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/CP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghFullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på Rask pasientvei
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaUkjentUkomplisert akutt blindtarmbetennelseSpania
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of CalgaryThe Lung AssociationFullførtSøvnforstyrrelse pusteCanada
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkjentRespirasjonsforstyrrelserTyskland
-
Hospital San Carlos, MadridFullførtKirurgi | Anestesi | HjertesykdomSpania
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalFullførtKreft i bukspyttkjertelen | Leverkreft
-
Chinese University of Hong KongUkjent