- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03265275
Por que ainda no hospital após a cirurgia de fratura de quadril?
26 de novembro de 2020 atualizado por: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
Em nossa instituição, os pacientes com fratura de quadril são admitidos e tratados de acordo com um procedimento rápido.
O objetivo deste estudo é identificar áreas desse percurso do paciente que podem ser melhoradas.
Para conseguir isso, o estudo investigará as razões subjacentes à necessidade contínua de hospitalização nos dias consecutivos após a cirurgia de fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido no departamento ortopédico do Akershus University Hospital, como um estudo observacional prospectivo e incluirá aproximadamente 200 pacientes consecutivos com fratura de quadril.
Os pacientes serão avaliados uma vez ao dia para cumprimento dos critérios de alta pré-definidos.
Se os critérios de alta não forem atendidos ou se os critérios forem atendidos, mas o paciente não receber alta apesar disso, o(s) motivo(s) subjacente(s) será(ão) registrado(s).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade, que foram operados por fratura de quadril no departamento ortopédico do Akershus University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Operado no departamento ortopédico do Akershus University Hospital, devido a uma fratura de quadril
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores que requerem hospitalização após cirurgia de fratura de quadril
Prazo: Registrado usando uma lista de verificação uma vez ao dia desde o primeiro dia após a cirurgia de fratura de quadril até a alta do departamento ortopédico, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
|
Registrado como: anemia aguda, delirium, complicações médicas, dor, tontura, náusea/vômito, razões logísticas, falta de vontade de receber alta, outro (especificado como texto livre)
|
Registrado usando uma lista de verificação uma vez ao dia desde o primeiro dia após a cirurgia de fratura de quadril até a alta do departamento ortopédico, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que tiveram alta para o nível de cuidados pré-operatórios
Prazo: Na alta hospitalar, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
|
Na alta hospitalar, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
|
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Tempo de internação
Prazo: Na alta hospitalar, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
|
Tempo de internação em dias, estratificado por tipo de operação
|
Na alta hospitalar, geralmente entre 1 a 14 dias após a cirurgia de fratura de quadril
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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