- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03265275
¿Por qué seguir en el hospital después de la cirugía de fractura de cadera?
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Asbjorn Aroen, University Hospital, Akershus
En nuestra institución, los pacientes con fractura de cadera son admitidos y tratados de acuerdo con una vía rápida para pacientes.
El objetivo de este estudio es identificar áreas de esta vía del paciente que se pueden mejorar.
Para lograr esto, el estudio investigará las razones subyacentes de la necesidad continua de hospitalización en los días consecutivos posteriores a la cirugía de fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Akershus, como un estudio observacional prospectivo e incluirá a aproximadamente 200 pacientes consecutivos con fractura de cadera.
Los pacientes serán evaluados una vez al día para el cumplimiento de los criterios de alta predefinidos.
Si no se cumplen los criterios de alta o si se cumplen los criterios pero el paciente no es dado de alta a pesar de ello, se registra(n) la(s) razón(es) subyacente(s).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
182
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que hayan sido operados de una fractura de cadera en el departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Akershus.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado en el departamento de ortopedia, Hospital Universitario Akershus, por una fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores que requieren hospitalización después de la cirugía de fractura de cadera
Periodo de tiempo: Registrado usando una lista de verificación una vez al día desde el primer día después de la cirugía de fractura de cadera hasta el alta del departamento de ortopedia, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía de fractura de cadera
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Registrado como: anemia aguda, delirio, complicaciones médicas, dolor, mareos, náuseas/vómitos, razones logísticas, falta de voluntad para ser dado de alta, otros (especificados como texto libre)
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Registrado usando una lista de verificación una vez al día desde el primer día después de la cirugía de fractura de cadera hasta el alta del departamento de ortopedia, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía de fractura de cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes dados de alta a su nivel de atención preoperatorio
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía por fractura de cadera
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Al alta hospitalaria, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía por fractura de cadera
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía por fractura de cadera
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Duración de la estancia hospitalaria en días, estratificada por tipo de operación
|
Al alta hospitalaria, generalmente entre 1 y 14 días después de la cirugía por fractura de cadera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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