Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function
21 octobre 2019 mis à jour par: Phil Ainslie, University of British Columbia
The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.
Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC.
Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures.
The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kelowna, Ontario, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- non-obese
- between the ages of 18-30 & 60-75 years
- have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.
Exclusion Criteria:
- are obese
- are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
- have a history of smoking
- have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
- have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
- have kidney, gastrointestinal or liver disease
- have epilepsy
- have diabetes
- are pregnant or breast feeding
- do not speak English as first language
- a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
- medical or recreational use of cannabis
- clinically diagnosed anxiety or depression
- history of opioid use
- unwilling or unable to execute the informed consent documentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Comparateur actif: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
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Comparateur actif: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Comparateur actif: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Comparateur actif: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Délai: Through study completion, an average of 1 year
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Measured by venous blood sampling
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Vascular function
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Duplex ultrasound system
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesuré par électrocardiogramme à 3 dérivations
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Height
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Height in cm
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Weight in kg
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Body mass index
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Systolic blood pressure
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Respiration
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by spirometry
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Medical History Questionnaire
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Gastrointestinal Distress Questionnaire
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured using a 10 cm visual analogue scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Anxiety Questionnaire
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Assessed with a visual analog scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Cognitive performance
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Computerized battery of neuropsychological tests
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Through study completion, an average of 1 year
|
|
Exercise performance
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Step-wise exercise test on cycle ergometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-01957
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual values will be reported in figures if applicable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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