Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function

21 октября 2019 г. обновлено: Phil Ainslie, University of British Columbia

The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.

Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kelowna, Ontario, Канада, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • non-smoking
  • non-obese
  • between the ages of 18-30 & 60-75 years
  • have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • are obese
  • are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
  • have a history of smoking
  • have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
  • have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
  • have kidney, gastrointestinal or liver disease
  • have epilepsy
  • have diabetes
  • are pregnant or breast feeding
  • do not speak English as first language
  • a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
  • medical or recreational use of cannabis
  • clinically diagnosed anxiety or depression
  • history of opioid use
  • unwilling or unable to execute the informed consent documentation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
Диетическая добавка: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Активный компаратор: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Диетическая добавка: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Активный компаратор: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
Диетическая добавка: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Активный компаратор: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Диетическая добавка: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Активный компаратор: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
Диетическая добавка: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Measured by venous blood sampling
Through study completion, an average of 1 year
Vascular function
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Duplex ultrasound system
Through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Измеряется электрокардиограммой в 3 отведениях
По завершении обучения, в среднем 1 год
Height
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Height in cm
Through study completion, an average of 1 year
Weight
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Weight in kg
Through study completion, an average of 1 year
Body mass index
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
Through study completion, an average of 1 year
Systolic blood pressure
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Diastolic blood pressure
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Respiration
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Measured by spirometry
Through study completion, an average of 1 year
Medical History Questionnaire
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
Through study completion, an average of 1 year
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Measured using a 10 cm visual analogue scale
Through study completion, an average of 1 year
Anxiety Questionnaire
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Assessed with a visual analog scale
Through study completion, an average of 1 year
Cognitive performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Computerized battery of neuropsychological tests
Through study completion, an average of 1 year
Exercise performance
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year
Step-wise exercise test on cycle ergometer
Through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Lexaria Bioscoence Corp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-01957

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual values will be reported in figures if applicable.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cannabidiol supplement

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться