Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function

21. října 2019 aktualizováno: Phil Ainslie, University of British Columbia

The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.

Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kelowna, Ontario, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • non-smoking
  • non-obese
  • between the ages of 18-30 & 60-75 years
  • have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • are obese
  • are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
  • have a history of smoking
  • have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
  • have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
  • have kidney, gastrointestinal or liver disease
  • have epilepsy
  • have diabetes
  • are pregnant or breast feeding
  • do not speak English as first language
  • a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
  • medical or recreational use of cannabis
  • clinically diagnosed anxiety or depression
  • history of opioid use
  • unwilling or unable to execute the informed consent documentation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
Doplněk stravy: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktivní komparátor: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Doplněk stravy: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktivní komparátor: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
Doplněk stravy: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktivní komparátor: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Doplněk stravy: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktivní komparátor: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
Doplněk stravy: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Measured by venous blood sampling
Through study completion, an average of 1 year
Vascular function
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Duplex ultrasound system
Through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Měřeno 3svodovým elektrokardiogramem
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Height
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Height in cm
Through study completion, an average of 1 year
Weight
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Weight in kg
Through study completion, an average of 1 year
Body mass index
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
Through study completion, an average of 1 year
Systolic blood pressure
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Diastolic blood pressure
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Respiration
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Measured by spirometry
Through study completion, an average of 1 year
Medical History Questionnaire
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
Through study completion, an average of 1 year
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Measured using a 10 cm visual analogue scale
Through study completion, an average of 1 year
Anxiety Questionnaire
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Assessed with a visual analog scale
Through study completion, an average of 1 year
Cognitive performance
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Computerized battery of neuropsychological tests
Through study completion, an average of 1 year
Exercise performance
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year
Step-wise exercise test on cycle ergometer
Through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Lexaria Bioscoence Corp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H17-01957

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual values will be reported in figures if applicable.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cannabidiol supplement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit