- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295903
Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Phil Ainslie, University of British Columbia
The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.
Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC.
Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures.
The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kelowna, Ontario, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- non-obese
- between the ages of 18-30 & 60-75 years
- have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.
Exclusion Criteria:
- are obese
- are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
- have a history of smoking
- have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
- have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
- have kidney, gastrointestinal or liver disease
- have epilepsy
- have diabetes
- are pregnant or breast feeding
- do not speak English as first language
- a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
- medical or recreational use of cannabis
- clinically diagnosed anxiety or depression
- history of opioid use
- unwilling or unable to execute the informed consent documentation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Active Comparator: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Active Comparator: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Active Comparator: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
Active Comparator: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by venous blood sampling
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Vascular function
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Duplex ultrasound system
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu 3-kytkentäisellä EKG:lla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Height
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Height in cm
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Weight in kg
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Systolic blood pressure
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Respiration
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by spirometry
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Medical History Questionnaire
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured using a 10 cm visual analogue scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Anxiety Questionnaire
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Assessed with a visual analog scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Cognitive performance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Computerized battery of neuropsychological tests
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Exercise performance
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
|
Step-wise exercise test on cycle ergometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual values will be reported in figures if applicable.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Cannabidiol supplement
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitValmisBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Abbott NutritionValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ValmisKrooninen parodontiittiTšekki
-
Harmony Biosciences Management, Inc.Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Valmis22Q11.2-deletiosyndroomaYhdysvallat, Australia
-
Marius HenriksenValmis
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodValmis
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Australia