Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Phil Ainslie, University of British Columbia

The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.

Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kelowna, Ontario, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • non-smoking
  • non-obese
  • between the ages of 18-30 & 60-75 years
  • have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • are obese
  • are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
  • have a history of smoking
  • have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
  • have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
  • have kidney, gastrointestinal or liver disease
  • have epilepsy
  • have diabetes
  • are pregnant or breast feeding
  • do not speak English as first language
  • a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
  • medical or recreational use of cannabis
  • clinically diagnosed anxiety or depression
  • history of opioid use
  • unwilling or unable to execute the informed consent documentation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
Voedingssupplement: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Actieve vergelijker: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Voedingssupplement: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Actieve vergelijker: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
Voedingssupplement: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Actieve vergelijker: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Voedingssupplement: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Actieve vergelijker: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
Voedingssupplement: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Measured by venous blood sampling
Through study completion, an average of 1 year
Vascular function
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Duplex ultrasound system
Through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gemeten met een 3-afleidingen elektrocardiogram
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Height
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Height in cm
Through study completion, an average of 1 year
Weight
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Weight in kg
Through study completion, an average of 1 year
Body mass index
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
Through study completion, an average of 1 year
Systolic blood pressure
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Diastolic blood pressure
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Respiration
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Measured by spirometry
Through study completion, an average of 1 year
Medical History Questionnaire
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
Through study completion, an average of 1 year
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Measured using a 10 cm visual analogue scale
Through study completion, an average of 1 year
Anxiety Questionnaire
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Assessed with a visual analog scale
Through study completion, an average of 1 year
Cognitive performance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Computerized battery of neuropsychological tests
Through study completion, an average of 1 year
Exercise performance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
Step-wise exercise test on cycle ergometer
Through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Lexaria Bioscoence Corp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01957

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual values will be reported in figures if applicable.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Cannabidiol supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren