Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function
2019年10月21日 更新者：Phil Ainslie、University of British Columbia
The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.
Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC.
Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures.
The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Kelowna、Ontario、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- non-obese
- between the ages of 18-30 & 60-75 years
- have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.
Exclusion Criteria:
- are obese
- are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
- have a history of smoking
- have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
- have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
- have kidney, gastrointestinal or liver disease
- have epilepsy
- have diabetes
- are pregnant or breast feeding
- do not speak English as first language
- a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
- medical or recreational use of cannabis
- clinically diagnosed anxiety or depression
- history of opioid use
- unwilling or unable to execute the informed consent documentation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Placebo
Sugar pill that will have no effect.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
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アクティブコンパレータ：Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
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アクティブコンパレータ：Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
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アクティブコンパレータ：Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
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アクティブコンパレータ：Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Measured by venous blood sampling
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Through study completion, an average of 1 year
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Vascular function
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Duplex ultrasound system
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Through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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3誘導心電図で測定
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研究完了まで、平均1年
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Height
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Height in cm
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Through study completion, an average of 1 year
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Weight
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Weight in kg
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Through study completion, an average of 1 year
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Body mass index
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Body mass in kilograms divided by height in meters squared
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Through study completion, an average of 1 year
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Systolic blood pressure
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Measured by automated sphygmomanometer
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Through study completion, an average of 1 year
|
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Diastolic blood pressure
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Respiration
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Measured by spirometry
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Through study completion, an average of 1 year
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Medical History Questionnaire
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
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Through study completion, an average of 1 year
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Gastrointestinal Distress Questionnaire
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Measured using a 10 cm visual analogue scale
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Through study completion, an average of 1 year
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Anxiety Questionnaire
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
|
Assessed with a visual analog scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Cognitive performance
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Computerized battery of neuropsychological tests
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Through study completion, an average of 1 year
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Exercise performance
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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Step-wise exercise test on cycle ergometer
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual values will be reported in figures if applicable.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Cannabidiol supplementの臨床試験
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Robert E. Pyke引きこもった