Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function
2019년 10월 21일 업데이트: Phil Ainslie, University of British Columbia
The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.
Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC.
Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures.
The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kelowna, Ontario, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- non-obese
- between the ages of 18-30 & 60-75 years
- have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.
Exclusion Criteria:
- are obese
- are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
- have a history of smoking
- have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
- have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
- have kidney, gastrointestinal or liver disease
- have epilepsy
- have diabetes
- are pregnant or breast feeding
- do not speak English as first language
- a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
- medical or recreational use of cannabis
- clinically diagnosed anxiety or depression
- history of opioid use
- unwilling or unable to execute the informed consent documentation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
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활성 비교기: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
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활성 비교기: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
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Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
활성 비교기: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
|
활성 비교기: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
|
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Measured by venous blood sampling
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Through study completion, an average of 1 year
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Vascular function
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Duplex ultrasound system
|
Through study completion, an average of 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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3리드 심전도로 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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Height
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Height in cm
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Weight
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Weight in kg
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Body mass index
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Systolic blood pressure
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Diastolic blood pressure
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by automated sphygmomanometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
|
Respiration
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured by spirometry
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Medical History Questionnaire
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
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Through study completion, an average of 1 year
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Gastrointestinal Distress Questionnaire
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Measured using a 10 cm visual analogue scale
|
Through study completion, an average of 1 year
|
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Anxiety Questionnaire
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Assessed with a visual analog scale
|
Through study completion, an average of 1 year
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Cognitive performance
기간: Through study completion, an average of 1 year
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Computerized battery of neuropsychological tests
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Through study completion, an average of 1 year
|
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Exercise performance
기간: Through study completion, an average of 1 year
|
Step-wise exercise test on cycle ergometer
|
Through study completion, an average of 1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual values will be reported in figures if applicable.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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