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Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Phil Ainslie, University of British Columbia

The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.

Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kelowna, Ontario, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • non-smoking
  • non-obese
  • between the ages of 18-30 & 60-75 years
  • have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • are obese
  • are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
  • have a history of smoking
  • have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
  • have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
  • have kidney, gastrointestinal or liver disease
  • have epilepsy
  • have diabetes
  • are pregnant or breast feeding
  • do not speak English as first language
  • a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
  • medical or recreational use of cannabis
  • clinically diagnosed anxiety or depression
  • history of opioid use
  • unwilling or unable to execute the informed consent documentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktiver Komparator: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktiver Komparator: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktiver Komparator: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktiver Komparator: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
Nahrungsergänzungsmittel: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Measured by venous blood sampling
Through study completion, an average of 1 year
Vascular function
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Duplex ultrasound system
Through study completion, an average of 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gemessen durch 3-Kanal-Elektrokardiogramm
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Height
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Height in cm
Through study completion, an average of 1 year
Weight
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Weight in kg
Through study completion, an average of 1 year
Body mass index
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
Through study completion, an average of 1 year
Systolic blood pressure
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Diastolic blood pressure
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Respiration
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Measured by spirometry
Through study completion, an average of 1 year
Medical History Questionnaire
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
Through study completion, an average of 1 year
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Measured using a 10 cm visual analogue scale
Through study completion, an average of 1 year
Anxiety Questionnaire
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Assessed with a visual analog scale
Through study completion, an average of 1 year
Cognitive performance
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Computerized battery of neuropsychological tests
Through study completion, an average of 1 year
Exercise performance
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Step-wise exercise test on cycle ergometer
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Lexaria Bioscoence Corp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-01957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual values will be reported in figures if applicable.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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