Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cannabinoid Supplementation on Vascular and Cognitive Function

21 października 2019 zaktualizowane przez: Phil Ainslie, University of British Columbia

The Effects of Cannabinoids on Vascular and Cognitive Function in Young and Old Healthy Adults.

Cannabidiol (CBD) is a bioactive cannabinoid compound in marijuana (cannabis sativa), but unlike Δ9 tetrahydrocannabinol (THC), lacks the psychoactivity effect of THC. Available evidence suggests that there are marked therapeutic CBD effects for diverse disease processes including inflammation, cancers, psychosis, and epileptic seizures. The purpose of this study, in both younger and older healthy humans, is to improve our understanding of how CBD might control and regulate blood vessel health as well as cognitive and exercise performance.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kelowna, Ontario, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • non-smoking
  • non-obese
  • between the ages of 18-30 & 60-75 years
  • have no history of cardiopulmonary, liver, gastrointestinal, kidney or cerebrovascular disease.

Exclusion Criteria:

  • are obese
  • are taking prescription drugs or over-the-counter supplements that influence cardiovascular or nitric oxide metabolism
  • have a history of smoking
  • have history of cardiovascular, respiratory (including asthma) or neurological disease
  • have known intolerance to ginseng or ginkgo herbals
  • have kidney, gastrointestinal or liver disease
  • have epilepsy
  • have diabetes
  • are pregnant or breast feeding
  • do not speak English as first language
  • a student in the University of British Columbia (UBC) Okanagan Centre for Heart, Lung and Vascular Health
  • medical or recreational use of cannabis
  • clinically diagnosed anxiety or depression
  • history of opioid use
  • unwilling or unable to execute the informed consent documentation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Sugar pill that will have no effect.
Suplement diety: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktywny komparator: Cannabidiol and herbal capsules (1 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Suplement diety: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktywny komparator: Cannabidiol (1 dose)
Only cannabidiol supplement.
Suplement diety: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktywny komparator: Cannabidiol and herbal capsules (2 dose)
Cannabidiol supplement with added ginseng, ginkgo biloba, and organic hemp oil.
Suplement diety: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design
Aktywny komparator: Cannabidiol only (2 dose)
Only cannabidiol supplement.
Suplement diety: Cannabidiol supplement
Subjects will be administered in a double-blinded, randomized and cross-over design

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Circulating cannabidiol and nitric oxide markers
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured by venous blood sampling
Through study completion, an average of 1 year
Vascular function
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Duplex ultrasound system
Through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Mierzone za pomocą 3-odprowadzeniowego elektrokardiogramu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Height
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Height in cm
Through study completion, an average of 1 year
Weight
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Weight in kg
Through study completion, an average of 1 year
Body mass index
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Body mass in kilograms divided by height in meters squared
Through study completion, an average of 1 year
Systolic blood pressure
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured by automated sphygmomanometer
Through study completion, an average of 1 year
Respiration
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured by spirometry
Through study completion, an average of 1 year
Medical History Questionnaire
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Assesses inclusion/exclusion criteria and prior history of medical conditions.
Through study completion, an average of 1 year
Gastrointestinal Distress Questionnaire
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured using a 10 cm visual analogue scale
Through study completion, an average of 1 year
Anxiety Questionnaire
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Assessed with a visual analog scale
Through study completion, an average of 1 year
Cognitive performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Computerized battery of neuropsychological tests
Through study completion, an average of 1 year
Exercise performance
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Step-wise exercise test on cycle ergometer
Through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Lexaria Bioscoence Corp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H17-01957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual values will be reported in figures if applicable.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Cannabidiol supplement

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj