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Cellules lymphoïdes innées en état de choc septique (CriSIs)

9 août 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rôle des cellules lymphoïdes innées dans l'immunosuppression du choc septique

Moins de dix ans après leur description initiale, la compréhension de la biologie des cellules lymphoïdes innées (ILC) s'améliore rapidement. Elles peuvent être classées en quatre sous-groupes (ILC 1, 2, 3 et cellules NK) sur la base de leur production de cytokines et de leur expression de facteurs de transcription.

Ils semblent être des acteurs des maladies infectieuses chez l'animal mais leur rôle dans la défense anti-bactérienne humaine reste méconnu.

Dans ce travail prospectif, les investigateurs compareront le phénotypage des ILC chez des patients en réanimation pris en charge pour un choc septique, en les comparant à des patients en réanimation sans aucune maladie infectieuse à leur inclusion. Les chercheurs réaliseront également une vaste cartographie immunitaire chez tous les patients, afin de placer les ILC dans l'état immunodéprimé global observé chez les patients septiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le choc septique est un problème majeur de santé publique. Même si la mortalité diminue, elle reste élevée. La septicémie est un syndrome hétérogène qui englobe une gamme de réponses immunitaires se produisant lors de la réponse de l'hôte à une infection grave et potentiellement mortelle. Le phénotype immunitaire dans le sepsis va de pro-inflammatoire (syndrome de réponse inflammatoire systémique et syndrome de tempête de cytokines) à anti-inflammatoire (état immunitaire déprimé). Afin d'appréhender le choc septique dans sa globalité, les investigateurs doivent réaliser une cartographie immunitaire complète chez chaque patient. Dans la cartographie immunitaire des patients en choc septique, les cellules lymphoïdes innées (ILC) n'ont jamais été explorées.

Les ILC comprennent les cellules tueuses naturelles (NK) et trois autres sous-ensembles principaux, ILC1, ILC2 et ILC3, appelés «ILC de type auxiliaire». Depuis leur découverte, il a été démontré que les ILC contribuent à la cicatrisation des plaies et à la défense contre les infections, et des études ont révélé des aspects critiques de leur différenciation. Ils sont étudiés par cytométrie en flux et une grande partie du rôle des ILC reste à élucider, en particulier chez l'homme. A l'instar des lymphocytes T Helper, les chercheurs pensent qu'il pourrait exister un déséquilibre des ILC dans l'évolution tardive du choc septique qui pourrait participer à l'état de dépression immunitaire et à l'augmentation de la mortalité des patients à ce stade.

Ainsi, les investigateurs veulent réaliser une cartographie immunitaire complète chez les patients pris en charge pour un choc septique en se concentrant particulièrement sur les cellules lymphoïdes innées. les chercheurs pensent que les ILC1 et ILC3 pourraient être augmentés dans le sang des patients au début de la maladie et pourraient participer au syndrome de tempête de cytokines. Au contraire, les ILC2 pourraient être augmentés au stade tardif du choc septique, en corrélation avec l'état immunodéprimé. les investigateurs compareront les taux sanguins d'ILC en état de choc septique avec les taux sanguins d'ILC chez des patients atteints d'un sepsis bactérien mais sans critère de gravité.

les investigateurs incluront 30 patients en choc septique (groupe 1) dans le service de réanimation médicale de l'Hôpital de la Timone (RUM - Pr Gainnier) et 30 patients atteints d'un sepsis bactérien seul, pendant une période de 6 mois. les enquêteurs prélèveront deux kits de prélèvements sanguins pour le groupe 1, un au stade précoce du choc septique (48 premières heures de soins) et un au stade tardif de la maladie (entre le quatrième et le sixième jour). les enquêteurs ne prélèveront qu'un seul kit d'échantillons de sang pour le groupe 2. Un kit comprend un tube EDTA (5 ml) et cinq tubes d'héparine de lithium (25 ml). La cartographie immunitaire sera réalisée par Julien Carvelli, résident médaillé d'or, dans le cadre d'un Master 2. Les analyses seront réalisées au laboratoire d'immunologie de l'hôpital de la Conception (équipe du Pr Vivier).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Malade majeur
  • patient admis en réanimation pour choc septique
  • patient admis en réanimation pour une affection grave et sans infection évolutive au moment du prélèvement

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Patient avec limitations thérapeutiques
  • Insuffisance de la moelle osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe1
patients en choc septique (groupe 1) dans le service de réanimation médicale de l'hôpital de la Timone.
Les enquêteurs prélèveront deux kits de prélèvements sanguins pour le groupe 1, un au stade précoce du choc septique (48 premières heures de soins) et un au stade tardif de la maladie (entre le quatrième et le sixième jour). Nous prélèverons un seul kit d'échantillons sanguins pour le groupe 2. Un kit comprend un tube EDTA (5 ml) et cinq tubes d'héparine de lithium (25 ml). La cartographie immunitaire sera réalisée par Julien Carvelli, résident médaillé d'or, dans le cadre d'un Master 2. Les analyses seront réalisées au laboratoire d'immunologie de l'hôpital de la Conception (équipe du Pr Vivier).
Comparateur actif: groupe 2
patients atteints d'un sepsis bactérien seul, pendant une période de 6 mois.
Les enquêteurs prélèveront deux kits de prélèvements sanguins pour le groupe 1, un au stade précoce du choc septique (48 premières heures de soins) et un au stade tardif de la maladie (entre le quatrième et le sixième jour). Nous prélèverons un seul kit d'échantillons sanguins pour le groupe 2. Un kit comprend un tube EDTA (5 ml) et cinq tubes d'héparine de lithium (25 ml). La cartographie immunitaire sera réalisée par Julien Carvelli, résident médaillé d'or, dans le cadre d'un Master 2. Les analyses seront réalisées au laboratoire d'immunologie de l'hôpital de la Conception (équipe du Pr Vivier).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections secondaires
Délai: 7 jours
Toute infection secondaire diagnostiquée en soins intensifs
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arnaud VANNESTE, Assistance Publisque Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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