Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrodzone komórki limfatyczne we wstrząsie septycznym (CriSIs)

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rola wrodzonych komórek limfoidalnych w immunosupresji wstrząsu septycznego

Mniej niż dziesięć lat po ich wstępnym opisie, zrozumienie biologii wrodzonych komórek limfatycznych (ILC) szybko się poprawia. Można je podzielić na cztery podgrupy (ILC 1, 2, 3 i komórki NK) na podstawie produkcji cytokin i ekspresji czynnika transkrypcyjnego.

Wydaje się, że odgrywają rolę w chorobach zakaźnych u zwierząt, ale ich rola w obronie przeciwbakteryjnej człowieka pozostaje nieznana.

W tej prospektywnej pracy badacze porównają fenotypowanie ILC u pacjentów OIOM leczonych z powodu wstrząsu septycznego, porównując ich z pacjentami OIOM bez żadnej choroby zakaźnej w ich włączeniu. Badacze wykonają również duże mapowanie immunologiczne u wszystkich pacjentów, aby umieścić ILC w globalnym stanie obniżenia odporności obserwowanym u pacjentów z posocznicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrząs septyczny jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Nawet jeśli śmiertelność spada, to nadal jest wysoka. Sepsa jest heterogennym zespołem obejmującym całą gamę odpowiedzi immunologicznych pojawiających się podczas odpowiedzi gospodarza na poważną, zagrażającą życiu infekcję. Fenotyp immunologiczny w sepsie waha się od prozapalnego (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i zespół burzy cytokinowej) do przeciwzapalnego (stan obniżonej odporności). Aby uchwycić wstrząs septyczny jako całość, badacze powinni wykonać pełne mapowanie immunologiczne u każdego pacjenta. W ramach mapowania immunologicznego pacjentów ze wstrząsem septycznym nigdy nie badano wrodzonych komórek limfoidalnych (ILC).

ILC obejmują komórki naturalnych zabójców (NK) i trzy inne główne podzbiory, ILC1, ILC2 i ILC3, określane jako „pomocnicze ILC”. Od czasu ich odkrycia wykazano, że ILC przyczyniają się do gojenia ran i obrony przed infekcją, a badania ujawniły krytyczne aspekty ich różnicowania. Są badane za pomocą cytometrii przepływowej, a duża część roli ILC pozostaje do wyjaśnienia, zwłaszcza u ludzi. Podobnie jak limfocyty T Helper, badacze uważają, że w późnym przebiegu wstrząsu septycznego może występować brak równowagi ILC, który może uczestniczyć w stanie obniżenia odporności i wzroście śmiertelności pacjentów na tym etapie.

Tak więc badacze chcą przeprowadzić pełne mapowanie immunologiczne u pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego, koncentrując się szczególnie na wrodzonych komórkach limfatycznych. badacze uważają, że ILC1 i ILC3 mogą być zwiększone we krwi pacjentów we wczesnym przebiegu choroby i mogą uczestniczyć w zespole burzy cytokinowej. Wręcz przeciwnie, ILC2 mogą wzrosnąć w późnym stadium wstrząsu septycznego, w korelacji ze stanem osłabienia odporności. badacze porównają częstość ILC we krwi we wstrząsie septycznym z częstością ILC we krwi u pacjentów z posocznicą bakteryjną, ale bez kryteriów ciężkości.

Badacze obejmą 30 pacjentów we wstrząsie septycznym (grupa 1) na oddziale intensywnej opieki medycznej szpitala Timone (RUM - Pr Gainnier) i 30 pacjentów z samą sepsą bakteryjną w okresie 6 miesięcy. Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnej fazie choroby (między czwartym a szóstym dniem). badacze wezmą tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml). Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent
  • pacjent przyjęty do resuscytacji z powodu wstrząsu septycznego
  • pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego stanu i bez postępującej infekcji w momencie pobrania

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Pacjent z ograniczeniami terapeutycznymi
  • Niewydolność szpiku kostnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1
pacjenci we wstrząsie septycznym (grupa 1) na oddziale intensywnej terapii szpitala Timone.
Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnym stadium choroby (między czwartym a szóstym dniem). Pobierzemy tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml). Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).
Aktywny komparator: grupa 2
pacjentów z samą sepsą bakteryjną przez okres 6 miesięcy.
Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnym stadium choroby (między czwartym a szóstym dniem). Pobierzemy tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml). Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje wtórne
Ramy czasowe: 7 dni
Każda wtórna infekcja zdiagnozowana na OIT
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arnaud VANNESTE, Assistance Publisque Hôpitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

3
Subskrybuj