- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297203
Wrodzone komórki limfatyczne we wstrząsie septycznym (CriSIs)
Rola wrodzonych komórek limfoidalnych w immunosupresji wstrząsu septycznego
Mniej niż dziesięć lat po ich wstępnym opisie, zrozumienie biologii wrodzonych komórek limfatycznych (ILC) szybko się poprawia. Można je podzielić na cztery podgrupy (ILC 1, 2, 3 i komórki NK) na podstawie produkcji cytokin i ekspresji czynnika transkrypcyjnego.
Wydaje się, że odgrywają rolę w chorobach zakaźnych u zwierząt, ale ich rola w obronie przeciwbakteryjnej człowieka pozostaje nieznana.
W tej prospektywnej pracy badacze porównają fenotypowanie ILC u pacjentów OIOM leczonych z powodu wstrząsu septycznego, porównując ich z pacjentami OIOM bez żadnej choroby zakaźnej w ich włączeniu. Badacze wykonają również duże mapowanie immunologiczne u wszystkich pacjentów, aby umieścić ILC w globalnym stanie obniżenia odporności obserwowanym u pacjentów z posocznicą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstrząs septyczny jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Nawet jeśli śmiertelność spada, to nadal jest wysoka. Sepsa jest heterogennym zespołem obejmującym całą gamę odpowiedzi immunologicznych pojawiających się podczas odpowiedzi gospodarza na poważną, zagrażającą życiu infekcję. Fenotyp immunologiczny w sepsie waha się od prozapalnego (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i zespół burzy cytokinowej) do przeciwzapalnego (stan obniżonej odporności). Aby uchwycić wstrząs septyczny jako całość, badacze powinni wykonać pełne mapowanie immunologiczne u każdego pacjenta. W ramach mapowania immunologicznego pacjentów ze wstrząsem septycznym nigdy nie badano wrodzonych komórek limfoidalnych (ILC).
ILC obejmują komórki naturalnych zabójców (NK) i trzy inne główne podzbiory, ILC1, ILC2 i ILC3, określane jako „pomocnicze ILC”. Od czasu ich odkrycia wykazano, że ILC przyczyniają się do gojenia ran i obrony przed infekcją, a badania ujawniły krytyczne aspekty ich różnicowania. Są badane za pomocą cytometrii przepływowej, a duża część roli ILC pozostaje do wyjaśnienia, zwłaszcza u ludzi. Podobnie jak limfocyty T Helper, badacze uważają, że w późnym przebiegu wstrząsu septycznego może występować brak równowagi ILC, który może uczestniczyć w stanie obniżenia odporności i wzroście śmiertelności pacjentów na tym etapie.
Tak więc badacze chcą przeprowadzić pełne mapowanie immunologiczne u pacjentów leczonych z powodu wstrząsu septycznego, koncentrując się szczególnie na wrodzonych komórkach limfatycznych. badacze uważają, że ILC1 i ILC3 mogą być zwiększone we krwi pacjentów we wczesnym przebiegu choroby i mogą uczestniczyć w zespole burzy cytokinowej. Wręcz przeciwnie, ILC2 mogą wzrosnąć w późnym stadium wstrząsu septycznego, w korelacji ze stanem osłabienia odporności. badacze porównają częstość ILC we krwi we wstrząsie septycznym z częstością ILC we krwi u pacjentów z posocznicą bakteryjną, ale bez kryteriów ciężkości.
Badacze obejmą 30 pacjentów we wstrząsie septycznym (grupa 1) na oddziale intensywnej opieki medycznej szpitala Timone (RUM - Pr Gainnier) i 30 pacjentów z samą sepsą bakteryjną w okresie 6 miesięcy. Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnej fazie choroby (między czwartym a szóstym dniem). badacze wezmą tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml). Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent
- pacjent przyjęty do resuscytacji z powodu wstrząsu septycznego
- pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego stanu i bez postępującej infekcji w momencie pobrania
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Pacjent z ograniczeniami terapeutycznymi
- Niewydolność szpiku kostnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa 1
pacjenci we wstrząsie septycznym (grupa 1) na oddziale intensywnej terapii szpitala Timone.
|
Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnym stadium choroby (między czwartym a szóstym dniem).
Pobierzemy tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml).
Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).
|
Aktywny komparator: grupa 2
pacjentów z samą sepsą bakteryjną przez okres 6 miesięcy.
|
Badacze pobiorą dwa zestawy próbek krwi dla grupy 1, jeden we wczesnej fazie wstrząsu septycznego (48 pierwszych godzin opieki) i jeden w późnym stadium choroby (między czwartym a szóstym dniem).
Pobierzemy tylko jeden zestaw próbek krwi dla grupy 2. Jeden zestaw zawiera jedną probówkę z EDTA (5 ml) i pięć probówek z heparyną litową (25 ml).
Mapowanie immunologiczne zostanie wykonane przez Julien Carvelli, złotego medalistę rezydenta, w ramach Master 2. Analizy zostaną wykonane w laboratorium immunologicznym Szpitala Poczęcia (zespół Pr Viviera).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Infekcje wtórne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda wtórna infekcja zdiagnozowana na OIT
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arnaud VANNESTE, Assistance Publisque Hôpitaux de Marseille
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur