- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297203
패혈성 쇼크의 선천성 림프 세포 (CriSIs)
패혈성 쇼크의 면역억제에서 선천림프세포의 역할
처음 기술된 지 10년이 채 되지 않아 선천성 림프 세포(ILC) 생물학에 대한 이해가 급속도로 향상되고 있습니다. 이들은 사이토카인 생성 및 전사 인자 발현에 기초하여 4개의 하위 그룹(ILC 1, 2, 3 및 NK 세포)으로 분류될 수 있습니다.
그들은 동물의 전염병에 관여하는 것처럼 보이지만 인간의 항박테리아 방어에서의 역할은 아직 알려지지 않았습니다.
이 전향적 작업에서 조사관은 패혈성 쇼크에 대해 관리되는 ICU 환자의 ILC 표현형을 비교하여 감염성 질환이 없는 ICU 환자와 비교할 것입니다. 조사관은 또한 모든 환자에서 대규모 면역 매핑을 만들어 ILC를 패혈증 환자에서 관찰되는 전반적인 면역 저하 상태에 놓을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 주요 공중 보건 문제입니다. 사망률은 감소하고 있지만 여전히 높습니다. 패혈증은 심각한 생명을 위협하는 감염에 대한 숙주의 반응 중에 발생하는 다양한 면역 반응을 포함하는 이질적인 증후군입니다. 패혈증의 면역 표현형은 전염증성(전신 염증 반응 증후군 및 사이토카인 폭풍 증후군)에서 항염증성(면역 우울 상태)까지 다양합니다. 전체적으로 패혈성 쇼크를 파악하기 위해 연구자는 각 환자의 전체 면역 매핑을 만들어야 합니다. 패혈성 쇼크 환자의 면역 매핑 내에서 선천성 림프구 세포(ILC)는 탐색된 적이 없습니다.
ILC에는 자연 살해(NK) 세포와 '헬퍼 유사 ILC'라고 하는 세 가지 다른 주요 하위 집합인 ILC1, ILC2 및 ILC3이 포함됩니다. 발견 이후 ILC는 상처 치유 및 감염 방어에 기여하는 것으로 나타났으며, 연구를 통해 ILC의 분화에 대한 중요한 측면이 밝혀졌습니다. 그들은 유세포 분석법에 의해 연구되며 특히 인간에서 ILC의 많은 역할이 아직 밝혀지지 않았습니다. T Helper 세포와 마찬가지로 연구자들은 패혈성 쇼크 후기 과정에서 ILC의 불균형이 존재할 수 있다고 생각하며, 이는 이 단계에서 면역 저하 상태와 환자의 사망률 증가에 관여할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 특히 선천성 림프 세포에 초점을 맞춘 패혈성 쇼크에 대해 관리되는 환자의 전체 면역 매핑을 실현하기를 원합니다. 연구자들은 ILC1과 ILC3가 질병의 초기 과정에서 환자의 혈액에서 증가할 수 있고 사이토카인 폭풍 증후군에 참여할 수 있다고 생각합니다. 반대로 ILC2s는 패혈성 쇼크 후기에 면역 억제 상태와 관련하여 증가할 수 있습니다. 연구자들은 패혈성 쇼크 상태의 ILC의 혈액 비율을 세균성 패혈증이 있지만 중증도 기준이 없는 환자의 ILC의 혈액 비율과 비교할 것입니다.
조사자들은 6개월 동안 Timone 병원(RUM - Pr Gainnier)의 의료 중환자실에서 패혈성 쇼크(그룹 1) 환자 30명과 세균성 패혈증 단독 환자 30명을 포함할 것입니다. 조사관은 패혈성 쇼크의 초기 단계(치료 첫 48시간)와 질병의 후기 단계(4일에서 6일 사이) 동안 그룹 1에 대해 두 개의 혈액 샘플 키트를 채취합니다. 조사관은 그룹 2에 대한 혈액 샘플 키트 하나만 채취합니다. 키트 하나에는 EDTA 튜브(5mL) 1개와 리튬 헤파린 튜브(25mL) 5개가 포함됩니다. 면역 매핑은 Master 2의 틀에서 금메달리스트 레지던트인 Julien Carvelli가 수행할 것입니다. 분석은 Conception Hospital의 면역학 실험실(Pr Vivier 팀)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 패혈성 쇼크로 소생술을 받은 환자
- 수집 당시 진행성 감염이 없고 심각한 상태로 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 치료적 제한이 있는 환자
- 골수 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹1
Timone 병원의 의료 집중 치료실에서 패 혈성 쇼크 (그룹 1) 환자.
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조사관은 패혈성 쇼크 초기 단계(처음 48시간)와 질병 후기 단계(4일에서 6일 사이)의 혈액 샘플 키트 두 개를 그룹 1에 대해 채취할 예정입니다.
그룹 2에 대한 혈액 샘플 키트 하나만 채취합니다. 키트 하나에는 EDTA 튜브(5mL) 1개와 리튬 헤파린 튜브(25mL) 5개가 포함됩니다.
면역 매핑은 Master 2의 틀에서 금메달리스트 레지던트인 Julien Carvelli가 수행할 것입니다. 분석은 Conception Hospital의 면역학 실험실(Pr Vivier 팀)에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
6개월 동안 세균성 패혈증 단독 환자.
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조사관은 패혈성 쇼크 초기 단계(처음 48시간)와 질병 후기 단계(4일에서 6일 사이)의 혈액 샘플 키트 두 개를 그룹 1에 대해 채취할 예정입니다.
그룹 2에 대한 혈액 샘플 키트 하나만 채취합니다. 키트 하나에는 EDTA 튜브(5mL) 1개와 리튬 헤파린 튜브(25mL) 5개가 포함됩니다.
면역 매핑은 Master 2의 틀에서 금메달리스트 레지던트인 Julien Carvelli가 수행할 것입니다. 분석은 Conception Hospital의 면역학 실험실(Pr Vivier 팀)에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 감염
기간: 7 일
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ICU에서 진단된 모든 2차 감염
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arnaud VANNESTE, Assistance Publisque Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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