Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozené lymfoidní buňky při septickém šoku (CriSIs)

9. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Role vrozených lymfoidních buněk v imunosupresi septického šoku

Méně než deset let po jejich počátečním popisu se porozumění biologii vrozených lymfoidních buněk (ILC) rychle zlepšuje. Mohou být klasifikovány do čtyř podskupin (ILC 1, 2, 3 a NK buňky) na základě jejich produkce cytokinů a exprese transkripčních faktorů.

Zdá se, že hrají roli v infekčních onemocněních u zvířat, ale jejich role v lidské antibakteriální obraně zůstává neznámá.

V této prospektivní práci budou vyšetřovatelé porovnávat fenotypizaci ILC u pacientů na JIP léčených pro septický šok a porovnávat je s pacienty na JIP bez jakéhokoli infekčního onemocnění při zařazení. Vyšetřovatelé také provedou rozsáhlé imunitní mapování u všech pacientů, aby umístili ILC do stavu globálního oslabení imunity pozorovaného u septických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Septický šok je hlavním problémem veřejného zdraví. I když úmrtnost klesá, je stále vysoká. Sepse je heterogenní syndrom, který zahrnuje škálu imunitních odpovědí, ke kterým dochází během reakce hostitele na závažnou, život ohrožující infekci. Imunitní fenotyp u sepse sahá od prozánětlivých (syndrom systémové zánětlivé reakce a syndrom cytokinové bouře) až po protizánětlivé (stav deprese imunity). Aby bylo možné zachytit septický šok jako celek, měli by vyšetřovatelé provést kompletní imunitní mapování u každého pacienta. V rámci imunitního mapování pacientů se septickým šokem nebyly nikdy prozkoumány vrozené lymfoidní buňky (ILC).

ILC zahrnují přirozené zabíječe (NK) a tři další hlavní podskupiny, ILC1, ILC2 a ILC3, označované jako „pomocné ILC“. Od jejich objevu bylo prokázáno, že ILC přispívají k hojení ran a obraně proti infekci a studie odhalily kritické aspekty jejich diferenciace. Jsou studovány průtokovou cytometrií a velká část role ILC musí být ještě objasněna, zejména u lidí. Stejně jako T-pomocné buňky se výzkumníci domnívají, že by mohlo existovat nerovnováha ILC v pozdním průběhu septického šoku, která by se mohla podílet na stavu snížené imunity a zvýšení úmrtnosti pacientů v této fázi.

Vyšetřovatelé tedy chtějí realizovat kompletní imunitní mapování u pacientů léčených pro septický šok se zaměřením zejména na vrozené lymfoidní buňky. vyšetřovatelé se domnívají, že ILC1 a ILC3 by mohly být zvýšeny v krvi pacientů v časném průběhu onemocnění a mohly by se podílet na syndromu cytokinové bouře. Naopak, ILC2 by mohly být zvýšeny v pozdní fázi septického šoku, v korelaci se stavem imunosuprese. vyšetřovatelé budou porovnávat krevní hodnoty ILC v septickém šoku s krevními hodnotami ILC u pacientů s bakteriální sepsí, ale bez kritérií závažnosti.

vyšetřovatelé zahrnou 30 pacientů v septickém šoku (skupina 1) na lékařské jednotce intenzivní péče v Timone Hospital (RUM - Pr Gainnier) a 30 pacientů se samotnou bakteriální sepsí po dobu 6 měsíců. vyšetřovatelé odeberou dvě sady vzorků krve pro skupinu 1, jednu během rané fáze septického šoku (48 prvních hodin péče) a jednu během pozdní fáze onemocnění (mezi čtvrtým a šestým dnem). vyšetřovatelé odeberou pouze jednu sadu vzorků krve pro skupinu 2. Jedna sada obsahuje jednu zkumavku EDTA (5 ml) a pět zkumavek s lithiem heparinem (25 ml). Imunitní mapování provede Julien Carvelli, držitel zlaté medaile, v rámci Master 2. Analýzy budou provedeny v laboratoři imunologie v Conception Hospital (tým Pr Viviera).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient
  • pacient přijat k resuscitaci pro septický šok
  • pacient přijat do intenzivní péče pro závažný stav a bez progresivní infekce v době odběru

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacient s terapeutickým omezením
  • Selhání kostní dřeně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina1
pacientů v septickém šoku (skupina 1) na lékařské jednotce intenzivní péče nemocnice Timone.
Vyšetřovatelé odeberou dvě sady vzorků krve pro skupinu 1, jednu během rané fáze septického šoku (48 prvních hodin péče) a jednu během pozdní fáze onemocnění (mezi čtvrtým a šestým dnem). Odebereme pouze jednu sadu vzorků krve pro skupinu 2. Jedna sada obsahuje jednu zkumavku EDTA (5 ml) a pět zkumavek s lithiovým heparinem (25 ml). Imunitní mapování provede Julien Carvelli, držitel zlaté medaile, v rámci Master 2. Analýzy budou provedeny v laboratoři imunologie v Conception Hospital (tým Pr Viviera).
Aktivní komparátor: skupina 2
pacientů s bakteriální sepsí samotnou během 6 měsíců.
Vyšetřovatelé odeberou dvě sady vzorků krve pro skupinu 1, jednu během rané fáze septického šoku (48 prvních hodin péče) a jednu během pozdní fáze onemocnění (mezi čtvrtým a šestým dnem). Odebereme pouze jednu sadu vzorků krve pro skupinu 2. Jedna sada obsahuje jednu zkumavku EDTA (5 ml) a pět zkumavek s lithiovým heparinem (25 ml). Imunitní mapování provede Julien Carvelli, držitel zlaté medaile, v rámci Master 2. Analýzy budou provedeny v laboratoři imunologie v Conception Hospital (tým Pr Viviera).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární infekce
Časové okno: 7 dní
Jakákoli sekundární infekce diagnostikovaná na JIP
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arnaud VANNESTE, Assistance Publisque Hôpitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Krevní vzorek

3
Předplatit