Analyse multiplex de l'ADN tumoral circulant
4 février 2020 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Les applications cliniques de l'analyse multiplex des biomarqueurs d'ADN tumoral circulant chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer en Chine.
Cette étude explorera les applications de l'analyse multiplex des biomarqueurs d'ADN tumoral circulant pour le diagnostic et la surveillance des patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) représente environ 85 % de tous les cas de cancer du poumon nouvellement diagnostiqués et continue d'être la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. Le diagnostic précoce et le suivi de la récidive tumorale après la chirurgie sont encore loin d'être satisfaisants.
La détection de l'ADN tumoral circulant (ADNct) s'est avérée faisable au stade précoce du NSCLC dans des études précédentes. La mutation génomique et la méthylation sont un biomarqueur prometteur. sur le diagnostic précoce et la surveillance postopératoire des patients atteints de NSCLC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Contact:
- Kezhong Chen, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613488752289
- E-mail: mdkzchen@163.com
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Chercheur principal:
- Jun Wang, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients sont trouvés des nodules pulmonaires et se préparent à la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Signer le consentement éclairé et consentir à participer à cette étude ;
- Trouvé de petits nodules pulmonaires par CT et se préparer à la chirurgie ;
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années ;
- Recevoir une chimiothérapie, une radiothérapie ou une thérapie ciblée avant la chirurgie ;
- Pas d'échantillons de tissus ou de sang correspondants Échantillons de sang non qualifiés
- La lésion est une opacité de verre dépoli pur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La sensibilité et la spécificité des biomarqueurs d'ADNc multiplex du sang périphérique dans le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la sensibilité et de la spécificité de chacun des biomarqueurs du sang périphérique pour le diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules
Délai: 12 mois
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12 mois
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La sensibilité et la spécificité des biomarqueurs d'ADNc multiplex du sang périphérique pour la détection des rechutes tumorales
Délai: 36 mois
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36 mois
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Délai de détection des rechutes tumorales par des biomarqueurs multiplex d'ADNtc par rapport aux approches radiographiques
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kezhong Chen, MD, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2017
Première publication (Réel)
4 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHO1701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .