Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipleksanalyse af cirkulerende tumor-DNA

4. februar 2020 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital

De kliniske anvendelser af multipleksanalyse af cirkulerende tumor-DNA-biomarkører hos lungekræftpatienter

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i Kina. Denne undersøgelse vil udforske anvendelserne af multiplex-analyse af cirkulerende tumor-DNA-biomarkører til diagnose og overvågning af lungekræftpatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) udgør omkring 85 % af alle nydiagnosticerede tilfælde af lungekræft og er fortsat den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Tidlig diagnosticering og overvågning af tumortilbagefald efter operation er stadig langt fra tilfredsstillende.

Cirkulerende tumor-DNA(ctDNA)-detektion har vist sig at være mulig i tidlige stadier af NSCLC i tidligere undersøgelser. Både genomisk mutation og methylering er en lovende biomarkør. Derfor vil denne undersøgelse udføre multipleks påvisning af ctDNA, analysere mutationer, methylering og andre biomarkører, med fokus på om tidlig diagnose og postoperativ overvågning af NSCLC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Wang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter bliver fundet knuder i lungerne og forbereder sig til operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskriv informeret samtykke og samtykke til at deltage i denne undersøgelse;
  2. Fundet små knuder i lungerne ved CT og forberedelse til operation;

Ekskluderingskriterier:

  1. Malign tumorhistorie inden for de seneste 5 år;
  2. Modtagelse af kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi før operation;
  3. Ingen matchende vævs- eller blodprøverUkvalificerede blodprøver
  4. Læsion er ren slebet glasopacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden og specificiteten af ​​multiplekse perifere blod ctDNA-biomarkører i diagnosticering af ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af sensitiviteten og specificiteten af ​​hver perifert blodbiomarkør til diagnosticering af ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sensitiviteten og specificiteten af ​​multiplex perifert blod ctDNA-biomarkører til påvisning af tumortilbagefald
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Ledetid for tumortilbagefaldsdetektion ved multiplekse ctDNA-biomarkører end radiografiske tilgange
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kezhong Chen, MD, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTHO1701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner