Análisis multiplex de ADN tumoral circulante
4 de febrero de 2020 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Aplicaciones clínicas del análisis múltiplex de biomarcadores de ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en China.
Este estudio explorará las aplicaciones del análisis múltiplex de biomarcadores de ADN tumoral circulante para el diagnóstico y la vigilancia de pacientes con cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) constituye aproximadamente el 85 % de todos los casos de cáncer de pulmón recién diagnosticados y continúa siendo la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
La detección del ADN tumoral circulante (ctDNA) ha demostrado ser factible en NSCLC en etapa temprana en estudios previos. Tanto la mutación genómica como la metilación son biomarcadores prometedores. Por lo tanto, este estudio realizará una detección múltiple de ctDNA, analizando mutaciones, metilación y otros biomarcadores, sobre el diagnóstico precoz y la vigilancia postoperatoria de los pacientes con NSCLC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Kezhong Chen, M.D.
- Número de teléfono: +8613488752289
- Correo electrónico: mdkzchen@163.com
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Investigador principal:
- Jun Wang, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A todos los pacientes se les encuentran nódulos en los pulmones y se preparan para la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar consentimiento informado y consentimiento para participar en este estudio;
- Encontrado pequeños nódulos en pulmonar por tomografía computarizada y se prepara para cirugía;
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tumores malignos en los últimos 5 años;
- Recibir quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida antes de la cirugía;
- No hay muestras de tejido o sangre coincidentesMuestras de sangre no calificadas
- La lesión es pura opacidad en vidrio esmerilado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad y especificidad de los biomarcadores multiplex de ADNc de sangre periférica en el diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la sensibilidad y especificidad de cada biomarcador de sangre periférica para el diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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La sensibilidad y especificidad de los biomarcadores multiplex de ADNc de sangre periférica para la detección de recaídas tumorales
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Tiempo de anticipación de la detección de recaída tumoral por biomarcadores multiplex ctDNA que enfoques radiográficos
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kezhong Chen, MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTHO1701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .