Мультиплексный анализ циркулирующей опухолевой ДНК
4 февраля 2020 г. обновлено: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Клинические применения мультиплексного анализа циркулирующих биомаркеров опухолевой ДНК у больных раком легкого
Рак легких является основной причиной смерти от рака в Китае.
В этом исследовании будут изучены возможности применения мультиплексного анализа циркулирующих биомаркеров опухолевой ДНК для диагностики и наблюдения за пациентами с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет около 85% всех впервые диагностированных случаев рака легкого и продолжает оставаться ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Ранняя диагностика и мониторинг рецидива опухоли после операции все еще далеки от удовлетворительных результатов.
В предыдущих исследованиях было доказано, что обнаружение циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) возможно на ранней стадии НМРЛ. Как геномная мутация, так и метилирование являются многообещающими биомаркерами. по ранней диагностике и послеоперационному наблюдению за больными НМРЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Kezhong Chen, M.D.
- Номер телефона: +8613488752289
- Электронная почта: mdkzchen@163.com
-
Главный следователь:
- Jun Wang, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов обнаруживают узелки в легких и готовят к операции
Описание
Критерии включения:
- Подписать информированное согласие и согласие на участие в данном исследовании;
- На КТ обнаружены небольшие узелки в легких и готовятся к операции;
Критерий исключения:
- Злокачественная опухоль в анамнезе в течение последних 5 лет;
- Получение химиотерапии, лучевой терапии или таргетной терапии перед операцией;
- Нет подходящих образцов ткани или крови Неквалифицированные образцы крови
- Поражение представляет собой непрозрачность чистого матового стекла.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Чувствительность и специфичность мультиплексных биомаркеров цтДНК периферической крови в диагностике немелкоклеточного рака легкого»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение чувствительности и специфичности каждого биомаркера периферической крови для диагностики немелкоклеточного рака легкого
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Чувствительность и специфичность мультиплексных биомаркеров цтДНК периферической крови для выявления рецидива опухоли
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Время обнаружения рецидива опухоли с помощью мультиплексных биомаркеров ctDNA по сравнению с рентгенологическими подходами
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Kezhong Chen, MD, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTHO1701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .