Comparaison de l'albumine humaine avec l'hydroxyéthylamidon chez les receveurs de greffe rénale
27 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Kareem, Cairo University
Expansion du volume plasmatique pour une chirurgie de transplantation rénale optimale : albumine versus amidon
Dans cette étude, nous essayons d'examiner les effets possibles de l'utilisation de solutions modernes d'hydroxyéthylamidon à 6 % par rapport à l'albumine à 5 % lors d'une transplantation rénale de donneur vivant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- d'insuffisance rénale terminale, pour transplantation rénale de donneur vivant
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cardiaque ou hépatique grave, retransplantation, coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe albumine
Albumine réanimation Albumine 5%
|
L'albumine 5% est utilisée comme colloïde peropératoire
Perfusion d'albumine à 5 % en peropératoire
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe hydroxyéthylamidon
Réanimation hydroxyéthylamidon Hydroxyéthylamidon 6%
|
L'amidon hydroxyéthylique à 6 % est utilisé comme colloïde peropératoire
Infusion d'hydroxyéthylamidon 6 % en peropératoire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de complications
Délai: 7 jours
|
Augmentation de la créatinine et/ou besoin de dialyse
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Kareem, Kasr Al-Ainy Hospiral, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Albumin versus starch
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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